Biomea Fusion розповіла про успіхи протидіабетичного препарату нового класу

Biomea Fusion представила позитивні, хоча й ранні та фрагментовні, дані випробування COVALENT-11, в якому іковаменіб перевірявся в ад’ювантному режимі у когорті з 267 пацієнтів з діабетом 2 типу, діагностованим на момент реєстрації у дослідження не менше ніж сім років тому. Всі учасники мали незадовільний контроль рівня цукру в крові, попри на медикаментозне лікування (в тому числі інкретинами) та модифікації способу життя.

Biomea Fusion оприлюднила результати маленької групи з 11 учасників, які не досягали цільового рівня глюкози в крові, незважаючи на тривале лікування агоністами GLP-1. В цій вибірці застосування іковаменібу забезпечило зниження рівня глікованого гемоглобіну на 1,3% від вихідного рівня. Результат зберігався протягом 52 тижнів після припинення експериментальної терапії.

Інший набір даних із того ж дослідження показав, що десять пацієнтів із вираженою інсуліновою недостатністю, які пройшли 12-тижневий курс лікування іковаменібом, досягли зниження рівня глікогемоглобіну на 1,2% від вихідного рівня, що також утримувалося протягом 52 тижнів. Із цієї когорти шестеро пацієнтів, які отримували 100 мг іковаменібу щоденно, показали найкращі результати, із середнім зниженням HbA1c на 1,5%.

Іковаменіб — ковалентний інгібітор меніну, білка, який серед іншого гальмує зростання бета-клітин підшлункової залози. Biomea Fusion спочатку розробляла його як засіб лікування солідних і гематологічних пухлин, але згодом вирішила перепрофілювати його для етіотропного лікування діабету. В березні 2024 компанія оприлюднила дані випробування, в якому доводилося, що іковаменіб покращує контроль глікемії та підтримує функцію підшлункової залози після лікування.