Biomea Fusion сообщила об успехах противодиабетического препарата нового класса

Biomea Fusion представила позитивные, хотя и ранние и фрагментарные, данные испытания COVALENT-11, в котором иковамениб тестировался в адъювантном режиме в когорте из 267 пациентов с диабетом 2 типа, диагностированным на момент включения в исследование не менее семи лет назад. Все участники имели неудовлетворительный контроль уровня сахара в крови, несмотря на медикаментозное лечение (в том числе инкретинами) и модификации образа жизни.

Biomea Fusion опубликовала результаты небольшой группы из 11 участников, которые не достигали целевого уровня глюкозы в крови, несмотря на длительное лечение агонистами GLP-1. В этой выборке применение иковамениба обеспечило снижение уровня гликированного гемоглобина на 1,3% от исходного уровня. Этот результат сохранялся в течение 52 недель после прекращения экспериментальной терапии.

Другой набор данных из того же исследования показал, что десять пациентов с выраженной инсулиновой недостаточностью, прошедших 12-недельный курс лечения иковаменибом, достигли снижения уровня гликированного гемоглобина на 1,2% от исходного уровня, что также сохранялось в течение 52 недель. Из этой когорты шестеро пациентов, получавших 100 мг иковамениба ежедневно, показали лучшие результаты, со средним снижением HbA1c на 1,5%.

Иковамениб — ковалентный ингибитор менина, белка, который, в частности, подавляет рост бета-клеток поджелудочной железы. Biomea Fusion изначально разрабатывала его как средство для лечения солидных и гематологических опухолей, но впоследствии решила перепрофилировать его для этиотропного лечения диабета. В марте 2024 года компания опубликовала данные испытания, в котором было показано, что иковамениб улучшает контроль гликемии и поддерживает функцию поджелудочной железы после лечения.