Johnson & Johnson судиться через біосиміляр Stelara

У міру того, як біосиміляри Stelara поступово проникають на ринок США, Johnson & Johnson звинуватила одного з перших виробників копій – Samsung Bioepis – у порушенні позаминулорічної угоди, яка дозволяла азійській компанії випустити першу копію устекінумабу.

Минулого тижня фармацевтичний гігант з США подав позов проти корейської компанії до федерального суду Нью-Джерсі, звинувативши відповідача в порушенні контракту з субліцензування другого біоподібного продукту – на додаток до першого, який Samsung Bioepis дозволено випускати відповідно до угоди від 2023 року.

Згідно з угодою, підписаною з Johnson & Johnson наприкінці 2023 року, Samsung Bioepis і Sandoz отримали дозвіл на запуск власного біосиміляра Stelara з 22 лютого 2025 року. Проте корейський фармвиробник вирішив випустити ще одну, суто власну, копію відомого хіта.

Позов було подано фактично одразу після того, як Samsung Bioepis та її партнер з комерціалізації Sandoz у оголосили про лонч у Сполучених Штатах свого авторизованого біосиміляра Stelara – Pyzchiva.

Згідно з поясненням представника Johnson & Johnson, проблема полягає не в тому, що Samsung Bioepis хоче продавати свій власний біосиміляр Stelara, американська компанія радше виступає проти того, щоб корейський виробник передав субліцензію на «другий, додатковий продукт» дистрибʼютору PBM, імʼя якого не вказується. Згідно з позовом, той має намір запустити свою приватну торгову марку біосиміляра на початку цього року.

Як вважає Johnson & Johnson, неназваний дистрибʼютор має «засоби, мотиви та можливість переключити своїх пацієнтів, клієнтів своїх аптек та страхові компанії на препарат під власною торговою маркою і тим самим поставити в невигідне становище або виключити Stelara (та інші біосиміляри) зі своїх формулярів».