Tris Pharma перевірила інноваційний анальгетик в опорному дослідженні

Tris Pharma повідомила про позитивні дані дослідження III фази ALLEVIATE-1 з оцінки свого неопіоїдного болезаспокійливого препарату цебранопадол, який продемонстрував у випробуванні високу ефективність, а також надійний профіль безпеки.

Компанія з Нью-Джерсі випробувала цей препарат у групі пацієнтів, які щойно перенесли абдомінопластику. Цебранопадол досяг первинної кінцевої точки в дослідженні, продемонструвавши статистично значуще зниження інтенсивності болю через 44 години після операції. Відповідно до прес-релізу Tris Pharma, профіль безпеки цебранопадолу був порівнянним з плацебо: побічних ефектів, пов’язаних із прийомом експериментального препарату не відзначалося.

Цебранопадол (TRN-228) – провідний актив Tris Pharma. Цей препарат унікальний за своїм механізмом дії: він активує всі опіоїдні рецептори та діє як повний агоніст µ-та δ-опіоїдних рецепторів, а також як частковий агоніст κ-опіоїдного рецептора. На відміну від морфіну, цебранопадол, як було встановлено, не впливає на координацію рухів або зменшує частоту дихання при застосуванні у дозах у межах або вище від діапазону доз для знеболювання. Проте препарат має здатність викликати психотоміметичні ефекти, дисфорію та інші небажані реакції при досить високих дозах, що може потенційно обмежувати діапазон його клінічного застосування.

Втім, Tris Pharma заявила, що профіль цебранопадолу був добре охарактеризований у більш ніж 30 клінічних дослідженнях, в яких взяли участь приблизно 2000 пацієнтів. В копанії вважають, що завдяки своєму унікальному механізму дії цебранопадол «має потенціал суттєво змінити картину знеболення».