Tris Pharma проверила инновационный анальгетик в опорном исследовании

Tris Pharma сообщила о положительных данных исследования III фазы ALLEVIATE-1 по оценке своего неопиоидного болеутоляющего препарата цебранопадол, продемонстрировавшего в испытании высокую эффективность, а также надежный профиль безопасности.

Компания из Нью-Джерси испытала этот препарат в группе пациентов, только что перенесших абдоминопластику. Цебранопадол достиг первичной конечной точки в исследовании, продемонстрировав статистически значимое понижение интенсивности боли через 44 часа после операции. Согласно пресс-релизу Tris Pharma, профиль безопасности цебранопадола сравним с плацебо: побочных эффектов, связанных с приемом экспериментального препарата, не отмечалось.

Цебранопадол (TRN-228) – ведущий актив Tris Pharma. Этот препарат уникален по своему механизму действия: он активирует все опиоидные рецепторы и действует как полный агонист µ- и δ-опиоидных рецепторов, а также как частичный агонист κ-опиоидного рецептора. В отличие от морфина, цебранопадол, как было установлено, не влияет на координацию движений или уменьшает частоту дыхания при применении в дозах в пределах или выше диапазона доз обезболивания. Однако препарат способен вызывать психотомиметические эффекты, дисфорию и другие нежелательные реакции при достаточно высоких дозах, что может потенциально ограничивать диапазон его клинического применения.

Впрочем, Tris Pharma заявила, что профиль цебранопадола был хорошо охарактеризован в более чем 30 клинических исследованиях, в которых приняли участие около 2000 пациентов. В компании считают, что благодаря своему уникальному механизму действия цебранопадол «имеет потенциал существенно изменить картину обезболивания».