Hyloris зареєструвала комбінований анальгетик

Агентство дозволило застосовувати неопіоїдне знеболювальне для внутрішньовенного введення Maxigesic IV від бельгійської компанії Hyloris Pharmaceuticals для лікування післяопераційного болю.

Інʼєкційний препарат під торговою маркою Maxigesic IV був зареєстрований для застосування після хірургічних втручань у лікарнях або у випадках, коли пацієнти не можуть приймати ліки внутрішньо.

Maxigesic IV являє собою комбінацію розчинів парацетамолу 1000 мг та ібупрофену 300 мг, призначену для інфузій у післяопераційному періоді. Препарат допомагає зменшити біль та запалення без ризику розвитку опіоїдної залежності.

Maxigesic IV буде використовуватися для полегшення легкого та помірного болю, а також для лікування помірного та сильного болю як доповнення до опіоїдних анальгетиків у дорослих.

Рішення регулятора було засноване на даних дослідження III фази, результати якого показали, що препарат більш ефективний у полегшенні болю, ніж широко використовувані США ОТС-знеболювальні.

У реєстраційному КД Maxigesic IV значно покращував знеболювання порівняно з монотерапією парацетамолом чи ібупрофеном.

Бельгійська компанія повідомила, що планує запустити продаж цього препарату, який вона випускає в колаборації з AFT Pharmaceuticals, до початку наступного року.

Тим часом, США продовжують боротися з епідемією опіоїдів. Національні інститути охорони здоровʼя США повідомляють, що три мільйони громадян США та 16 мільйонів людей у ​​всьому світі страждають на розлади, викликані вживанням цих препаратів.