Calquence (акалабрутініб) – низькомолекулярний ковалентний інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK), який пригнічує проліферацію злоякісних B-клітин.
Днями цей лікарський засіб став першим препаратом у своєму класі, схваленим FDA для лікування дорослих пацієнтів з раніше нелікованою мантійно-клітинною лімфомою, яким не можна провести трансплантацію стовбурових клітин.
Мантійноклітинна лімфома – малопоширена (3-6% від усіх випадків неходжкінських лімфом), проте агресивна форма B-клітинної лімфоми з поганим прогнозом. Часто такі пухлини відповідають на терапію спочатку, проте потім рак рецидивує.
Нове схвалення Calquence ґрунтується на результатах дослідження ECHO, які показали, що в цій групі пацієнтів акалабрутиніб у комбінації з бендамустином і ритуксимабом знижує ризик прогресування раку або смерті на 27% порівняно з зі стандартною хіміо-імунотерапією. У пацієнтів, які отримували Calquence, середня виживаність без прогресування (ВБП) становила 66,4 місяця — проти 49,6 місяців при стандартному лікуванні.
Calquence, конкурент блокбастера AbbVie і Johnson & Johnson Imbruvica (ібрутиніб), уже був схвалений у США для лікування пацієнтів з мантійно-клітинною лімфомою, які отримували принаймні одну лінію терапії. Також його застосовують для лікування хронічної лімфоцитраної лейкемії та деяких інших гематологічних пухлин. Інгібітор AstraZeneca стабільно відвойовує частку ринку у свого конкурента після того, як Imbruvica провалив підтверджувальне випробування як засіб другої лінії терапії мантійно-клітинної лімфоми. Нове схвалення у терапії першої лінії дає Calquence власну частку ринку та стимулюватиме подальше зростання препарату.
Тим часом акалабрутиніб перевіряється в інших дослідженнях при різноманітних пухлинах і в різних режимах.
