Calquence (акалабрутиниб) – низкомолекулярный ковалентный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), который ингибирует BTK-опосредованную активацию рецепторов CD86 и CD69 и ингибирует пролиферацию злокачественных B-клеток.
На днях этот ингибитор BTK стал первым препаратом в своем классе, одобренным FDA для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной мантийно-клеточной лимфомой, которым нельзя провести трансплантацию стволовых клеток.
Мантийноклеточная лимфома – малораспространенная (3-6% от всех случаев неходжкинских лимфом), но агрессивная форма B-клеточной лимфомы с плохим прогнозом. Часто такие опухоли отвечают на терапию сначала, однако затем рак рецидивирует.
Новое одобрение Calquence основывается на результатах исследования ECHO, которые показали, что в этой группе пациентов акалабрутиниб в комбинации с бендамустином и ритуксимабом снижает риск прогрессирования рака или смерти на 27% по сравнению со стандартной химиоиммунотерапией. У пациентов, получавших Calquence, средняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) составляла 66,4 месяца против 49,6 месяцев при стандартном лечении.
Calquence, конкурент блокбастера AbbVie и Johnson & Johnson Imbruvica (ибрутиниб), уже был одобрен в США для лечения пациентов с мантийно-клеточной лимфомой, получавших по крайней мере одну линию терапии. Также его применяют для лечения хронической лимфоцитраной лейкемии и других гематологических опухолей. Ингибитор AstraZeneca стабильно отвоевывает долю рынка у своего конкурента после того, как Imbruvica провалил подтверждающее испытание как средство второй линии терапии мантийно-клеточной лимфомы. Новое одобрение в терапии первой линии дает Calquence свою долю рынка и будет стимулировать дальнейший рост препарата.
Между тем акалабрутиниб проверяется в других исследованиях при различных опухолях и в разных режимах.
