FDA оценило кандидата от нейроэндокринной карциномы авторства Abdera

Ее экспериментальный препарат, известный под кодовым названием ABD-147, предназначен для таргетной доставки радиоизотопа 225Ac в опухоли, экспрессирующие белок DLL3 — он оказывается на поверхности нейроэндокринных опухолей, но редко встречается в нормальных клетках или на поверхности тканей.

ABD-147 содержит актиний-225, мощный альфа-излучающий радиоизотоп, предназначенный для выборочной атаки на солидные опухоли, экспрессирующие DLL3.

Ожидается, что статус орфанного препарата предоставит Abdera Therapeutics ряд преимуществ, в том числе таких как налоговые кредиты, освобождение от сборов, а также потенциальные семь лет эксклюзивности препарата на рынке – в случае одобрения этого лекарственного средства.

Компания намерена начать первое клиническое испытание своего ведущего актива уже в этом году. В исследовании I фазы будут участвовать пациенты с мелкоклеточным раком легких или определенным типом нейроэндокринных опухолей, получавших до этого химиотерапию на основе платины.

Как считает главный медицинский директор Abdera Therapeutics Филипп Бишоп, ABD-147 имеет потенциал стать лучшим в своем классе средством лечения агрессивных нейроэндокринных опухолей, экспрессирующих в большом количестве DLL3.