Розроблено безрецептурний тест для виявлення хламідіозу та гонореї

Розроблено безрецептурний тест для виявлення хламідіозу та гонореї

Тест для швидкої діагностики найпоширеніших статевих інфекцій розробила компанія Sherlock Biosciences, яка отримала ліцензію на технологію, що дозволяє ампліфікувати молекули нуклеїнових кислот при кімнатній температурі від Гарвардського університету.

Для перевірки на наявність Chlamydia trachomatis і Neisseria gonorrhoeae новий OTC-тест аналізує генетичний матеріал у зразках, що потрібно забирати з уретри пенісу або вагінальним мазком. За даними Sherlock Biosciences, її розробка повідомляє результати менш ніж за 30 хвилин.

Компанія уже залучила першого пацієнта до випробування PROMISE, яке оцінює швидкий її одноразовий молекулярний OTC-тест. Очікується, що в цьому дослідженні візьмуть участь приблизно 2500 добровольців віком від 14 років, які мають сексуальну активність.

Випробування PROMISE оцінить безрецептурний тест компанії на відповідність поточному золотому стандарту діагностики інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) — тесту полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР).

Sherlock Biosciences планує використати дані PROMISE для отримання маркетинговому дозволу від FDA.