FDA одобрило первый домашний тест на сифилис

В конце прошлого года FDA одобрило первые домашние наборы для анализов на хламидиоз и гонорею, которые посылаются по почте. Теперь агентство дало согласие на использование еще одного теста для выявления одной из самых распространенных инфекций, передающихся половым путем. Экспресс-тест First To Know, разработанный компанией NOWDiagnostics, обнаруживает в крови специфические антитела и выдает результат через 15 минут. Все, что нужно – только капля крови из пальца.

«Мы продолжаем наблюдать прогресс в диагностических тестах, в частности на инфекции, передающиеся половым путем, которые могут предоставить пациентам больше информации о состоянии их здоровья, пока те находятся дома… Доступ к домашним тестам может помочь улучшить начальный скрининг на сифилис, в том числе у лиц, которые могут не желать обращаться к своему медицинскому работнику по поводу возможного заражения инфекциями, передающимися половым путем. В конце концов это поможет сдержать распространение инфекции», — прокомментировала решение регулятора функционер FDA доктор Мишель Тарвер.

Впрочем, продукт NOWDiagnostics можно использовать только для предварительной диагностики сифилиса – при положительном результате пользователь должен пройти дальнейшее лабораторное исследование: поскольку это серологический тест, он даст положительный результат для человека, ранее болевшего этой инфекцией, не зависимо от того, вылечила она ее или нет .

В начале этого года Департамент здравоохранения и социальных служб создал Национальную рабочую группу по сифилису и врожденному сифилису, чтобы реагировать на растущее количество случаев этой болезни. Управление по контролю за пищевыми и пищевыми продуктами (FDA) заявило, что проверка с помощью теста First To Know поможет в реализации стратегического плана департамента.