- Категорія
- Новини
Amgen намагається заблокувати випуск двох біосімілярів Sandoz
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
152
Amgen подала до суду на дженериковий підрозділ Novartis, звинувачуючи його в тому, що запропоновані ним генеричні версії препаратів від остеопорозу та раку кісток порушують низку патентів.
Виробник оригінальних препаратів звернувся до суду із проханням заборонити біоаналоги препаратів Prolia та Xgeva, які виробляє Sandoz, до закінчення терміну дії їх патентів. Один із цих патентів закінчує діяти лише у 2037 році.
Загалом Amgen заявляє про порушення 21 патенту, що захищають Prolia та Xgeva.
Sandoz відмовився коментувати судочинство. Пізніше цього року її материнська компанія Novartis, яку також залучено до розгляду, планує виділити Sandoz в окрему компанію.
Prolia застосовується у терапії остеопорозу. Препарат Xgeva, що містить ту ж діючу речовину деносумаб, має інші показання: лікування раку кісток та профілактика переломів у пацієнтів із цим онкозахворюванням.
У США обидва ці препарати були зареєстровані у 2010 році. Торік продаж Prolia становив 3,6 мільярда доларів США, Xgeva — 2 мільярди доларів США. FDA прийняло від Sandoz заявку на реєстрацію їхніх біоаналогів у лютому.
Минулого місяця закінчилася клінічна оцінка деносумабу при рідкісному захворюванні кісток – фіброзної дисплазії.
