Топ-5 майбутніх хітів фармринку, продажі яких мають стартувати у поточному році

1. Imdelltra – вдосконалена зброя проти раку

Дисемінований дрібноклітинний рак легені – агресивну пухлину, яка поширилася за межі легенів і лімфатичних вузлів і дуже важко піддається лікуванню – тепер можна лікувати інноваційним лікарським засобом, який вирізняється пристойним профілем безпеки та високою ефективністю.

Imdelltra (тарлатамаб), який посилює природну протипухлинну імунну відповідь, належить до класу препаратів, відомих як рекрутери Т-клітин (T-cell engagers), що також іноді називають приваблючими Т-клітини біспецифічними активаторами (bispecific T cell engagers, BiTE). Це біспецифічні моноклональні антитіла, котрі спрямовують цитотоксичну активність імунних клітин проти злоякісних пухлин.

Imdelltra став першим у своєму роді варіантом імунотерапії раку, таргетованим одразу на два рецептори, CD3 і DLL3. DLL3 (дельта-подібний ліганд 3) – надзвичайно приваблива терапевтична мішень з огляду на її високу специфічність. Цей білок експресується на поверхні імунних клітин при дрібноклітинному раку легені в переважній більшості пацієнтів (85%), але він мінімально присутній на здорових клітинах, що значно покращує профіль безпеки тарлатамабу.

Imdelltra — поки що єдиний біспецифічний рекрутер Т-клітин, націлений на DLL3. Оскільки цей продукт вже дебютував на ринку, очікується, що за пʼять років він заробить 2,1 мільярда доларів США. Однак, оскільки його побічні дії включають синдром вивільнення цитокінів і явища нейротоксичності, багато лікарів можуть бути не зацікавлені в призначенні цього препарату, оскільки впоратися з такими побічними ефектами дуже непросто. З іншого боку варто зауважити, що Amgen також досліджує тарлатамаб у лікуванні певного типу раку простати й він має всі шанси на реєстрацію й при цьому показанні.

2. CagriSema: більш безпечне та надійне схуднення

Агоністи рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) останнім часом набули небувалої популярності. Наприклад, у третьому кварталі минулого року продажі Ozempic, що належить Novo Nordisk, досягли близько 4,3 мільярда доларів США. Тим часом данський фармацевтичний гігант готує до випуску більш вдосконалений інʼєкційний препарат для схуднення, відомий як CagriSema.

CagriSema – це комбінація семаглутиду – активного інгредієнта Ozempic і Wegovy – і кагрілінтиду, аналога гормону аніліну, який додали для покращеного регулювання рівня глюкози в крові та пригнічення апетиту. Новий препарат потрібно вводити з частотою один раз на тиждень

CagriSema вже перевершив Ozempic у дослідженні 3 фази, забезпечивши 22,7% втрати маси тіла після 68 тижнів лікування. Хоча спочатку передбачалося, що новий препарат зменшить масу тіла щонайменше на 25%, аналітики вважають, що цей розрив не загрожуватиме його зірковому майбутньому.

3. Awiqli – інсулін ультрапролонгованої дії

У портфелі Novo Nordisk є ще один потенційний хіт, інсулін тривалої дії Awiqli (інсулін ікодек) – його потрібно вводити лише один раз на тиждень.

Свого часу цьому інсуліну пророкували геніальне майбутнє, проте його вихід на ринок США затягнувся, зокрема через побоювання FDA щодо ризику виникнення епізодів неконтрольованої гіпоглікемії. Втім, сьогодні Awiqli доступний в Європейському Союзі, Канаді, Австралії, материковому Китаї та Японії. Й попри те, що ринок лікування діабету на сьогодні наповнений новітніми ліками, Awiqli, швидше за все, стане блокбастером, оскільки замісна терапія інсуліном залишається першою лінією лікування діабету – й навряд це зміниться найближчим часом.

4. Cobenfy – новий варіант лікування загострень шизофренії

Минулого року регулюючі органи США схвалили перший за десятиліття препарат від шизофренії Cobenfy (ксаномелін-троспіум) — пероральний агоніст мускаринових холінергічних рецепторів, який не виявляє прямого впливу на дофамінові рецептори.

Цей антипсихотик нового покоління, що наразі належить Bristol Myers Squibb, розробляла массачусетська компанія Karuna Therapeutics. Комбінований препарат, відомий спочатку як KarXT, продемонстрував у численних дослідженнях вражаючу ефективність при мінімальному ризику розвитку небажаних явищ, передусім тих, що притаманні стандартним лікам від шизофренії.

На думку аналітиків, Cobenfy готовий стати блокбастером вже до 2026 року. Очікується, що цей продукт принесе 10 мільярдів доларів США від продажів у країнах G7, а саме в Канаді, Франції, Німеччині, Італії, Японії, Великобританії та США.

5. Ebglyss (лебрикізумаб) – третій біопрепарат від екземи

Хоча терапією першої лінії при загостреннях екземи ще є кортикостероїди, «гормони» спрацьовують не у всіх пацієнтів. Ось тут і приходять на допомогу біопрепарати.

Ebglyss (лебрикізумаб) – моноклональне антитіло від Eli Lilly, таргетоване на інтерлейкін-13 (IL-13) – став третім біологічним препаратом, схваленим FDA для лікування атопічного дерматиту, й суттєво розширив терапевтичні можливості для пацієнтів з екземою. І хоча Ebglyss, швидше за все, не обжене відомого алергодерматологічного хіта Dupixent на цьому ринку, прогнозується, що до 2030 року продажі Ebglyss сягнуть позначки у 6 мільярдів доларів США.