Асоціація AMOMD® розробила зміни щодо відтермінування набуття чинності технічного регламенту на косметичну продукцію

Про це розповіли в пресслужбі Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®.

 В Україні з 3 серпня 2022 року набирає чинність Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65.

Технічний регламент встановлює вимоги до косметичних продуктів, що надаються на ринку України, в тому числі містить права та обовʼязки субʼєктів господарювання та інших осіб щодо введення косметичної продукції в обіг та надання її на ринку.

Відповідно до пункту Постанови міністерствам, іншим центральним органам виконавчої влади було доручено привести власні акти у відповідність із цією Постановою.

Для забезпечення повноцінного переходу від існуючого механізму легалізації косметичної продукції до введеного вперше технічного регулювання на даному ринку слід вжити конкретних заходів із його запровадження, зокрема розробити підзаконні нормативно-правові акти та створити нотифікаційний портал.

Відповідно до Указу Президента України від 17 травня 2022 № 341/2022 вкотре продовжено строк дії воєнного стану в Україні з 5 години 30 хвилин 25 травня 2022 року строком на 90 діб.

В Асоціаціїї говорять, що нині ці роботи не завершено для досягнення кінцевого результату – обов’язкового застосування Технічного регламенту, зокрема:

• не прийнято Порядок нотифікації косметичної продукції; 
• не врегульовано питання щодо подвійного регулювання на ринку косметичної продукції з 03.08.2022 року, 

сутність якого полягає у тому, що з 3 серпня 2022 року – з моменту набрання чинності Технічним регламентом, в Україні може скластися ситуація з подвійним регулюванням косметичної продукції: необхідністю виконання вимог Технічного регламенту та отримання висновку санітарно-епідеміологічної експертизи, що, на наш погляд, не відповідатиме досвіду ЄС та інтеграційним процесам щодо гармонізації законодавства у сфері технічного регулювання, а також призведе до подвійного регулювання ринку косметичної продукції й створення додаткових технічних бар’єрів в торгівлі.

• не розроблені Методичні рекомендації із застосування Технічного регламенту.

Додаткової уваги заслуговує той факт, що на IV квартал 2022 року заплановано проведення перевірок органом державного ринкового нагляду – Держлікслужбою України, відносно наступної косметичної продукції: продукція для порожнини рота та продукція для обличчя. 

Таким чином, набуття чинності Технічним регламентом припадає на час введеного в Україні воєнного стану, що з огляду на неготовність підзаконного нормативно-правового регулювання відповідно до Постанови, на думку Асоціації, фактично унеможливлює та ставить під сумнів повноцінне функціонування системи технічного регулювання на ринку косметичної продукції з 03 серпня 2022 року.

Асоціація наголошує на необхідності у відтермінуванні дати набуття чинності Технічним регламентом на косметичну продукцію та запровадження перехідного періоду на цьому ринку, який існуючою редакцією Постанови взагалі не передбачено.

Так, Асоціація вкотре звернулась до МОЗ з ініціативою щодо розробки відповідних змін до Постанови.

З метою відтермінування дати набрання чинності Технічним регламентом на косметичну продукцію та запровадження перехідного періоду для операторів ринку косметичної продукції Асоціацією спільно з Директоратом фармацевтичного забезпечення Міністерства охорони здоров’я України було напрацьовано проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65» та супровідні документи до нього.

Так, проєктом акта пропонується відтермінувати набрання чинності Технічним регламентом на косметичну продукцію на 2 роки, до 3 серпня 2024 року, та запровадити перехідний період для операторів ринку косметичної продукції на 2-3 роки від дня набуття Технічним регламентом чинності.

Асоціація переконана, що прийняття проєкту акта забезпечить створення нормативно-правового підґрунтя для запровадження плавного перехідного періоду для операторів ринку косметичної продукції у зв’язку з першим введенням технічного регулювання на вказаному ринку.  

Крім того, на наш погляд, відтермінування набрання чинності Технічним регламентом дозволить центральним органам виконавчої влади своєчасно та планомірно розробити відповідні підзаконні нормативно-правові акти та привести власні акти у відповідність із Постановою.

Із зазначеного питання Асоціація відповідним клопотанням також звернулась до Уряду України з проханням невідкладно внести зміни до Постанови в порядку, передбаченому статтею 18 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності».