- Категорія
- Бізнес
Драйвери зростання Big Pharma: III квартал 2021 року
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
489
Шеф-редактор thePharmaMedia
Рушії прогресу глобального фармацевтичного ринку: ключові дані за третій квартал.
У 2021-му фармацевтична галузь пережила досить-таки напружене півріччя, але всі події на глобальному ринку, мабуть, затьмарила одна грандіозна – препарат від Biogen для лікування хвороби Альцгеймера. Втім, Aduhelm поспішили використовувати не всі провайдери медичних послуг, і зараз, коли майже настав третій квартал, експерти передбачають вихід на арену перспективніших препаратів із величезним клінічним і комерційним потенціалом.
Наводимо повний перелік майбутніх каталізаторів ринку за консенсус-прогнозами від Evaluate Pharma.
Потенційні блокбастери гравців вищої ліги: розвиток за старим сценарієм
Згідно з консенсус-прогнозом Evaluate Pharma новинок буде небагато. Так, протягом наступних трьох місяців компанії класу Big Pharma збільшать свої комерційні можливості переважно завдяки розширенню переліку показань до недавно затверджених препаратів, і рідше – шляхом запуску нових.
Так, майже не викликає сумнівів схвалення при міастенії Ultomiris (Astrazeneca/Alexion), розширення переліку показань Rinvoq або експансія протидіабетичного Jardiance в кардіологію…
Яскравий приклад експлуатації старих алгоритмів – висхідна зірка компанії Abbvie інгібітор янус-кіназ Rinvoq, що, схоже, домінуватиме в ніші виразкового коліту – у 2026 році на це показання припаде майже половина виручки від його продажів. У Rinvoq вже є в запасі два козирі – позитивні результати індукційних досліджень, згідно з якими він перевершує:
• інші інгібітори янус-кіназ, включаючи Xeljanz (Pfizer) і Jyseleca (Galapagos\Gilead),
• а також деякі біологічні препарати, такі як антитіла до TNF і інтерлейкіну (IL-12/23).
При цьому регулюючі органи виявляють особливу обережність щодо класу інгібіторів янус-кіназ (Jak). Наприклад, FDA навіть скасувало деякі схвалення препаратів цього класу, зокрема, після проблем з Xeljanz (Pfizer). Але Rinvoq дуже виручає профіль безпечності: препарат не виявляє побічних ефектів протягом тривалого періоду лікування.
| Продукт | Компанія | Терапевтичний напрямок | Ключові КД (clinicaltrials.gov) | Прогноз на 2026-й ($ млн) | Примітки |
| Rinvoq | Abbvie | Запальні захворювання кишечнику (виразковий коліт) | КД терапії підтримувальною дозою 3 фази | 5,142 | На сьогодні вже займає щонайменше 15% ринку ревматоїдного артриту, а також розвивається при дерматологічних показаннях |
| Tecentriq | Roche | Неоад’ювантна терапія НДРЛ | 3 фази Impower-030 | 4,967 | Найближчийконкурент Keytruda, причому не тільки в ніші НДРЛ |
| Keytruda | Merck & Co | Ад’ювантна терапія НДРЛ (стадії Ib-IIIa) | Keynote-091/Pearls | 4,475 | Входить до топ-10 світових блокбастерів з максимальним потенціалом продажів |
| Enhertu (трастузумаб дерукстекан) | Astrazeneca/Daiichi Sankyo | 2 лінія РМЗ | 3 фази Destiny-Breast03 | 3,587 | Кон’югат «антитіло-лекарський засіб» (ADC), уже схвалений при інших видах раку |
| Зуранолон | Biogen/ Sage Therapeutics | Виражений депресивний розлад, післяпологова депресія | 3 фази Coral, Skylark | 2,222 | Цього року продемонстрував неоднозначні результати у дослідженні при есенціальному треморі |
| Kisqali (рибоциклиб) | Novartis | 1 лінія HR+/Her2-РМЗ | Monaleesa-2 | 1,720 | Згідно з даними Novartis демонструє «безпрецедентні результати щодо виживаності» |
| Zejula | Glaxosmithkline | 2 лінія раку яєчників, резистентного до платинотерапії | 2 фази Moonstone + достарлімаб (Glaxosmithkline) | 1,675 | Розрахований переважно на пацієнтів, які погано відповідають на інші режими терапії |
| Polivy | Roche | 1 лінія дифузної В-клітинної великоклітинної лімфоми | 3 фази Polarix | 1,439 | Схвалений у цьому показанні, але в якості терапії 3 лінії |
| Ultomiris (равулізумаб) | Astrazeneca (колишній Alexion) | Генералізована тяжка хибнопаралітична міастенія | 3 фази | 1,222 | Цей препарат являє собою «апгрейд» старого блокбастеру Alexion Soliris |
| Лебрикізумаб | Eli Lilly /Roche/ Almirall | Атопічний дерматит | 3 фази опорні Adcovate1 & Advocate2 | 881 | «Спадок» Dermira, антитіло до IL13, позиціонується як конкурент Dupixent |
| Дапродустат (Duvroq) | Glaxosmithkline | Анемія, пов’язана із хронічною хворобою нирок (ХХН) | 3 фази Ascend-ND і Ascend-D | 450* | Належав до перспективного класу нових агентів для лікування анемії при ХХН, але розвиток конкуруючих проєктів завмер |
| Фіданакоген елапарвовек (PF-06838435) | Pfizer | Гемофілія B | 3 фази Benegene-2 | 407 | Фіданакоген елапарвовек має відповідати конкуруючому проєкту від Uniqure (етранакоген дезапарвовек) |
| Сабатолімаб (MBG453) | Novartis | Розробляють для лікування мієлодиспластичного синдрому, але перевіряють також при солідних пухлинах у режимах комбінованої і монотерапії | 2 фази Stimulus-MDS1 | 315 | Антитіло до протеїнуTIM-3, розташованого на поверхні Т-клітин. Перший у своєму роді препарат, який вибірково діє на стовбурові клітини, уражені лейкозом |
| Магролімаб | Gilead Sciences | Мієлодиспластичний синдром | Ph1b у комбінації з азацитидином | 311 | Gilead отримала цей інгібітор CD47, стимулятор макрофагів і T-лімфоцитів, завдяки викупу Forty Seven |
| Imfinzi | Astrazeneca | 1 лінія гепатоцелюлярної карциноми | 2 фази Himalaya (+тремелімумаб) | 136 | Дизайн дослідження повторює випробування інших блокбастерів, однак препарат уже провалився при НДРЛ |
| Заготенемаб(LY3303560) | Eli Lilly | Хвороба Альцгеймера | 2 фази | 61 | Моноклональне антитіло до тау-білка |
| Семоринемаб | Roche/AC Immune | Хвороба Альцгеймера | 2 фази Lauriet (при хворобі середнього ступеня тяжкості) | - | Антитіло до тау-білка, що раніше провалилося в КД при хворобі середнього ступеня тяжкості |
| Jardiance (емпагліфлозин) | Eli Lilly | Серцева недостатність зі збереженою фракцією викиду | 3 фази Emperor-Preserved | - | Прямий конкурент Farxiga від Astrazeneca |
Джерела: Evaluate Pharma, clinicaltrials.gov, релізи компаній.
Драйвери зростання Big Pharma: яскраві новачки
Втім, здається, представники Big Pharma починають розуміти, що покрити цей дефіцит одними біопрепаратами не так просто, тому необхідно інвестувати в інновації, наприклад, у препарати генної терапії.
Тож очікується, що консервативну галузь, яка не бажає ризикувати, струснуть такі події, як публікація нових даних щодо препарату генної терапії гемофілії В (Pfizer): незважаючи на численні напрацювання в цій галузі, пацієнти все ще не отримали можливість вилікувати свою хворобу «одним уколом» раз і назавжди.
Так само з нетерпінням чекають результатів принципово нового проєкту, інгібітора Tim-3, від Novartis. Швейцарська компанія придбала цей проєкт, відомий свого часу як MBG453, внаслідок викупу приватної групи Costim у 2014 році, і за всі ці роки не довела його розробку до фінальної стадії. Але з відновленням зацікавленості інвесторів у нових інгібіторах контрольних точок компанія продовжила розвиток кандидата.
Що ж, чекати результатів клінічних досліджень залишилося зовсім недовго.
