Otsuka

Учитывая успех позднестадийного испытания, Otsuka планирует подать заявку на одобрение своего антитела, разработанного для лечения тяжелой почечной патологии.

В Евросоюзе одобрен инъекционный нейролептик длительного действия как средство для более комфортного лечения шизофрении у взрослых пациентов.

Консультанты агентства проголосовали за утверждение первого лекарства от ажитации, связанной с деменцией Альцгеймера.

Aurinia Pharma совместно с партнером Otsuka утвердили Lupkynis – первое специфическое пероральное лекарственное средство, показанное при нефрите у пациентов с системной красной волчанкой.

Несмотря на растущий интерес к лекарствам, разработанным на основе психоделических веществ, крупные фармкомпании, похоже, опасаются вмешиваться в эту область, отдав ее на откуп небольшим стартапам.

FDA отклонило петицию Кларка Андерсона, почетного преподавателя Университета штата Огайо, который пытался отозвать регистрацию препарата Otsuka толваптан, утвержденного для лечения орфанного заболевания почек. Jynarque (толваптан), по словам ученого, «опасен» и при этом «малоэффективен».

Как часть новой кампании по продвижению нового препарата фармкомпания использует определение «Поколение J» (Gen J) – собственно, группу пациентов использующую Jynarque.

Японская Otsuka Chemical выкупила часть бизнеса по производству антибиотика цефиксим (цефалоспорин) у Astellas Pharma. Сумма сделки не была озвучена.

Компания планирует создание нового Глобального подразделения препаратов для оказания первичной медицинской помощи и Подразделение по работе в Китае и на развивающихся рынках.

Разработка позволит пациентам и их лечащим врачам отслеживать прием препаратов. Последствия отказа от их приема или несоблюдения предписаний специалистов уносят жизни 125000 американцев ежегодно.

Фармкомпании пользуются льготами для орфанных разработок, чтобы получить поддержку государства при разработке препаратов для лечения обычных заболеваний. Именно так на рынок выводились Crestor (компании AstraZeneca), Herceptin (Roche) и Humira (AbbVie).

Одобрение регуляторными органами новых препаратов-блокбастеров, потеря патентной защиты, стадии клинических испытаний и многое другое.