Европейская комиссия разрешила применять Rxulti, который продают Otsuka Pharmaceutical и Lundbeck, для лечения шизофрении у пациентов в возрасте от 13 лет.
Rexulti (брекспипразол) — атипичный антипсихотик, действующий как частичный агонист серотонинового рецептора 5-HT1A и дофаминового рецептора D2. Этот пероральный препарат необходимо принимать один раз в сутки.
Rexulti продвигается и коммерциализируется совместно в рамках партнерства и лицензионного соглашения между Lundbeck и Otsuka Pharmaceutical Europe.
Положительное решение еврорегулятора основывалось на результатах шестилетнего плацебо-контролируемого исследования с участием 316 подростков. Среди подростков, получавших брекспипразол в дозе от 2 до 4 миллиграммов в сутки, наблюдалось значительное снижение выраженности симптомов заболевания, что оценивалось по шкале PANSS. Препарат в целом хорошо переносился и продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий тому, что наблюдался у взрослых с шизофренией.
«Получение варианта лечения с доказанной эффективностью и переносимостью знаменует собой важную веху для молодых пациентов, их опекунов и семей, сталкивающихся с трудностями шизофрении», — отметил руководитель отдела исследований и разработок и исполнительный вице-президент Lundbeck Йохан Лютман.
Новое одобрение Еврокомиссии расширяет применение Rexulti, который был утвержден в 2018 году в Европейском Союзе для лечения шизофрении у взрослых.
