Препарат Otsuka уменьшил поражение почек при тяжелой нефропатии

Промежуточные результаты исследования VISIONARY с участием 530 пациентов показали, что моноклональное антитело компании сибепренлимаб способствовало снижению одного из ключевых биомаркеров повреждения почек.

Японский производитель лекарственных средств заявил, что после девяти месяцев лечения сибепренлимаб обеспечил статистически и клинически значимое улучшение показателя соотношения белка к креатинину в моче (uPCR) у пациентов с IgA-нефропатией – распространенной формой гломерулонефрита, сопровождающейся высоким риском прогрессирования до почечной недостаточности.

IgA-нефропатия — это аутоиммунное заболевание, для которого характерна избыточная продукция аномально галактозилированных молекул IgA1, затем образующих иммунные комплексы с IgG и накапливающиеся в мезангии почек (части паренхимы капиллярного клубочка почки, расположенного между капиллярами), приводя к повреждению клубочков. Синтез IgA частично регулируется лигандом, индуцирующим пролиферацию (APRIL).

Сибепренлимаб – гуманизированное моноклональное антитело, разработанное для ингибирования APRIL, должно снижать активность течения IgA-нефропатии. Этот биопрепарат был создан американским филиалом Otsuka Visterra, который он приобрел в 2018 году за 430 миллионов долларов США.

Полные результаты исследования VISIONARY ожидается получить в начале 2026 года.