рынок медизделий

Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» AMOMD® и Украинский Научный Институт Сертификации УНИ-СЕРТ провели общий вебинар для операторов рынка медицинских изделий и других заинтересованных лиц «Регуляторные требования по введению в оборот медицинских изделий 1 класса риска».

Электронный Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных имплантируемых медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение (далее – Реестр) применяется уже два месяца, поэтому у практиков накопилось немало вопросов разного характера – от чисто технических, до нормативно-правовых.

В ноябре 2022 года Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» ®AMOMD® (далее – Ассоциация) провела годовое Общее Собрание членов. В связи с войной мероприятие состоялось без традиционных торжеств по случаю 10-летнего юбилея деятельности Ассоциации. Юбилей в Ассоциации мечтают отпраздновать после победы. Кроме участников Ассоциации и экспертов-аналитиков рынка к встрече присоединились представители государственного регулятора.

Коронавирусные локдауны ударили не только по продажам «классических» фармкомпаний – от длительных перерывов в продажах и перебоев в логистике также серьезно пострадали и производители медоборудования и сопутствующих товаров.

Наше издание внимательно следит за судьбой проекта закона «О медицинских изделиях». Дискуссия вокруг него сводится к двум вопросам: нужен ли отдельный закон, а если да, то когда и главное, каким он должен быть, чтобы отрасль эффективно работала и свободно развивалась.

Главные события современности для нас и для всего мира происходят на фронте. Совершенно справедливо, что все внимание приковано сейчас к этому. Но и украинская экономика прилагает огромные усилия, чтобы не только выстоять, но и обеспечить всем необходимым население страны и, главное, наших защитников на передовой.

Контроль диабета – важнейший комплекс мер, направленных на поддержание нормального уровня глюкозы в крови в течение длительного времени. В этой задаче врачам и пациентам помогают глюкометры – устройства вроде бы и несложные в использовании, но все же далеко неидеальные.

Регулярное измерение уровня глюкозы в крови – обязательное условие контроля диабета. Следовательно, глюкометр – маст хэв для каждого человека, живущего с сахарным диабетом.

Сейчас все оказались в ситуации, когда вопросов больше, чем ответов, когда привычные алгоритмы не только в бизнесе, но и в повседневной жизни разрушены. Поэтому иметь возможность получить ответы из надежных источников– огромная помощь.

Сравнивать и анализировать показатели любого рынка во время войны с таковым в мирный период – дело непростое, но необходимое. Ведь анализ необходим для обеспечения нужд как военных, так и гражданского населения.

Ни для кого не секрет, что РФ импортирует большую часть своего медицинского оборудования, такого как кардиостимуляторы и устройства для лучевой терапии, из ЕС и США. Зависимость России от западной медтехники особенно выражена в отношении самых сложных и критических технологий.

В сфере оборота медицинских изделий в прошлом году произошло много изменений, и самое важное – впереди.