клинисследования

Согласно результатам РКИ 3 фазы, ежемесячный профилактический прием фитусирана приводил к значительно меньшему количеству эпизодов кровотечения по сравнению с лечением по необходимости у мужчин с гемофилией А или В.

Ассоциация отметила сокращение сроков экспертизы документов/материалов КИ по оценке лекарств, которую проводит ГЭЦ, а также сроков публикации приказов Минздрава.

На промежуточной стадии испытаний экспериментальный препарат от ожирения от Altimmune Inc помог снизить вес в среднем более чем на 10%. Но опасения по поводу его профиля безопасности привели к падению акций компании более чем на 50%.

Рак эндометрия – шестой по распространенности тип рака, диагностируемый у женщин. 

FDA объяснило, как разработчики лекарств от рака могут использовать одно испытание как для ускоренного, так и для полного утверждения продукта.

Новый препарат, выпускаемый Merck, продемонстрировал плейотропные эффекты в выборке пациентов с диабетом 2 типа.

Novartis представила промежуточные результаты двух долгосрочных постмаркетинговых исследований на последней конференции Ассоциации мышечной дистрофии (MDA).

Novartis отменяет британское исследование препарата для липидного контроля Leqvio (инклизиран), где он оценивался как средство первичной профилактики кардиоваскулярных заболеваний у пациентов с высоким уровнем холестерина.

Ученые из США заявляют, что ретиноиды снижают вероятность развития панкреатита на период приема химиотерапевтических препаратов, в том числе аспарагиназы.

Дополнительный ген, сцепленный с Х-хромосомой, может объяснить снижение тяжести вирусной инфекции, которое отмечается у женщин при сравнении с мужчинами.

Высокопоставленный чиновник считает, что FDA должно прибегать к ускоренной процедуре одобрения препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний – даже в случае недостаточной клинической проверки.

Ученые из Австралии дополнили и отчасти опровергли ранее опубликованные данные об эффективности пероральных добавок на основе витамина РР в профилактике актинических кератозов и опухолей из кератиноцитов.