клинисследования

Новое исследование демонстрирует, как данные реальной клинической практики могут ускорить прогресс в медицине, обеспечивая быстрое обучение врачей и совершенствование терапевтических стандартов.

Суммы, которые фармацевтические компании тратят на клинические исследования, ежегодно растут, хотя производители постоянно пытаются сбалансировать бюджет и проводить испытания более экономно.

На протяжении десятилетий медицина могла предложить пациентам с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) мало чего, кроме физических упражнений и диеты, которые на практике трудно внедрить.

Процесс разработки инновационных лекарств является одним из самых сложных и рискованных процессов из-за значительного количества барьеров, мешающих открытиям стать новыми методами лечения.

Фактическая монополия Китая в снабжении ключевых активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) создает серьезные риски для систем здравоохранения западных стран. И чтобы обеспечить непрерывную поставку фармацевтических продуктов в Европу, ЕС рассматривает возможность принятия Закона о критических лекарствах (EU Critical Medicines Act).

Глобальная организация опубликовала новое «Руководство по лучшей практике проведения клинических испытаний» в сентябре. Как заявляют авторы документа, обновленные рекомендации направлены на укрепление экосистемы клинических исследований.

Следующие шесть месяцев принесут нам результаты исследований, которые серьезно повлияют на ключевые терапевтические отрасли и вероятно даже переформатируют конкурентную среду. Среди прочего, ожидаются результаты клинических исследований оценки эндокринологических, онкологических и ревматологических экспериментальных препаратов – вот пять испытаний, на которые стоит обратить внимание.

Предположение, согласно которому опорные испытания препаратов, модифицирующих течение остоартрита, не используют соответствующий дизайн или конечные точки, похоже, согласуется с недавней клинической неудачей кандидата под названием лорецививинт.

Инкертины (агонисты глюкагонообразного пептида-1\GLP-1) – новый класс лекарственных средств, который первоначально разрабатывался для лечения диабета, но впоследствии начал применяться для снижения массы тела. Эти лекарства быстро превратились в одну из самых популярных тем в фармацевтической промышленности.

В соответствии с новой номенклатурой, неалкогольная жировая болезнь печени (НЖБП) теперь известна как стеатотическое заболевание печени, связанное с метаболической дисфункцией (MASLD – metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease).

Эксперты, проверившие антигипертензивное средство с принципиально иным механизмом действия, заговорили о «новой заре» альдостерона как мишени в лечении гипертонии.

Согласно данным обзора, представленного на ежегодном собрании ASCO, отчеты о токсичности противораковых лекарств, проверяемых в опорных клинических исследованиях, непоследовательны, и в них часто используется «субъективный преуменьшающий язык».