клинисследования

Фактическая монополия Китая в снабжении ключевых активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) создает серьезные риски для систем здравоохранения западных стран. И чтобы обеспечить непрерывную поставку фармацевтических продуктов в Европу, ЕС рассматривает возможность принятия Закона о критических лекарствах (EU Critical Medicines Act).

Глобальная организация опубликовала новое «Руководство по лучшей практике проведения клинических испытаний» в сентябре. Как заявляют авторы документа, обновленные рекомендации направлены на укрепление экосистемы клинических исследований.

Следующие шесть месяцев принесут нам результаты исследований, которые серьезно повлияют на ключевые терапевтические отрасли и вероятно даже переформатируют конкурентную среду. Среди прочего, ожидаются результаты клинических исследований оценки эндокринологических, онкологических и ревматологических экспериментальных препаратов – вот пять испытаний, на которые стоит обратить внимание.

Предположение, согласно которому опорные испытания препаратов, модифицирующих течение остоартрита, не используют соответствующий дизайн или конечные точки, похоже, согласуется с недавней клинической неудачей кандидата под названием лорецививинт.

Инкертины (агонисты глюкагонообразного пептида-1\GLP-1) – новый класс лекарственных средств, который первоначально разрабатывался для лечения диабета, но впоследствии начал применяться для снижения массы тела. Эти лекарства быстро превратились в одну из самых популярных тем в фармацевтической промышленности.

В соответствии с новой номенклатурой, неалкогольная жировая болезнь печени (НЖБП) теперь известна как стеатотическое заболевание печени, связанное с метаболической дисфункцией (MASLD – metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease).

Эксперты, проверившие антигипертензивное средство с принципиально иным механизмом действия, заговорили о «новой заре» альдостерона как мишени в лечении гипертонии.

Согласно данным обзора, представленного на ежегодном собрании ASCO, отчеты о токсичности противораковых лекарств, проверяемых в опорных клинических исследованиях, непоследовательны, и в них часто используется «субъективный преуменьшающий язык».

Следующие шесть месяцев будут полны драматических моментов для биотехнологической отрасли. Группа онкопрепаратов, за которой пристально следят аналитики, сможет укрепить позиции своих производителей, в то время как другие компании – предложат новые варианты лечения рассеянного склероза, боли и методы профилактики ССЗ.

Наверное, сейчас не существует такого сектора мировой экономики, который бы хоть немного не «благодарил» пандемию и карантинные мероприятия с ней связанные. Ведь именно эти обстоятельства заставили изменить многие бизнес-процессы, приспособить к дистанционной работе. Но возможно ли быть готовым к вызовам войны?

Остановились ли клинические испытания в Украине из-за войны, начинаются ли новые, и насколько евроинтегрирована эта отрасль на сегодняшний день? Эти и другие вопросы стали лейтмотивом форума, состоявшегося в Киеве 29 июня 2023 года.

Вопреки многолетним усилиям самых амбициозных и нестандартно мыслящих ученых, до сих пор не создано лекарств, обеспечивающих функциональное излечение атаксии Фридрейха – инвалидизирующего наследственного нервно-мышечного заболевания. Хотя благодаря стараниям небольших биофармацевтических компаний ситуация, кажется, все-таки сдвинулась с мертвой точки.