- Категория
- Новости
Novartis прекращает испытание Leqvio в Великобритании
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
232
Novartis отменяет британское исследование препарата для липидного контроля Leqvio (инклизиран), где он оценивался как средство первичной профилактики кардиоваскулярных заболеваний у пациентов с высоким уровнем холестерина.
Испытание, получившее название ORION-17, проводилось в сотрудничестве с Национальной службой здравоохранения Англии (NHS) и являлось частью стратегии компании по превращению Leqvio в стандарт лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Швейцарский фармацевтический гигант принял решение по отмене британской части ORION-17 после «тщательной оценки», причем оно не связано с проводящейся в компании реструктуризацией.
В то же время Novartis не отказывается от использования инклизирана как средства первичной профилактики ССЗ полностью. Ранее в этом месяце компания запустила глобальное исследование, в котором должны принять участие 14 000 пациентов, в том числе в Великобритании и США. Кроме этого, Novartis продолжает несколько других испытаний по оценке Leqvio в Великобритании.
Novartis получила инклизиран в 2020 году после приобретения The Medicines Company за 9,7 млрд долларов. На тот момент The Medicines Company подала первые регистрационные документы на этот препарат. Через год инклизиран был одобрен в США для лечения пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АССЗ) и семейной гиперхолестеринемией. Но Leqvio столкнулся с регуляторными задержками в США после неудачной проверки одного объекта контролерами FDA. В прошлом году выручка Leqvio составила 42 миллиона долларов.
