госрегулятор

В течение 2022 года НСЗУ возместила аптекам более 2 млрд грн по программе реимбурсации, на ее финансирование в 2023-м предусмотрено почти вдвое больше средств.

Ожидаемо, что программа медгарантий (ПМГ) в текущем году сфокусирована на обусловленных войной потребностях. Но, согласно заявлению НСЗУ, ПМГ предполагает сохранение ряда тарифов.

«Надзор за безопасностью лекарственных средств заявителями – непрерывный процесс, который не может прекращаться или приостанавливаться, особенно в условиях войны», – напоминает представителям отрасли ГЭЦ.

Ведомство опубликовало подробную информацию относительно предоставления регулярно обновляемых отчетов по безопасности.

В конце 2022 года с целью улучшения нормативной и этической оценки клинических исследований в ЕС были введены в действие единая Информационная система клинических исследований (Clinical Trials Information System, далее CTIS) и Регламент клинических исследований (Clinical Trial Regulation, далее CTR).

Согласно данным платформы «Опендатабот», которая ссылается на информацию Государственной налоговой службы, в текущем году налоговики запланировала проверить 2551 компаний и 1461 ФЛП.

Американский регулятор ввел временный запрет на применение препарата, лицензированного Biogen у InnoCare, в клинических исследованиях.

Европейские стандарты приняты в качестве национальных отечественным органом стандартизации.

Нынешний год оказался крайне сложным для государства, общества и отрасли здравоохранения. В то же время, он был щедрым на законодательные и правительственные инициативы в сфере обращения лекарств. Удалось ли благодаря этому решить существующие проблемы, работать на опережение и достичь положительных сдвигов? И как они отразятся на завтрашнем дне отечественной фармы?

Британский государственный орган по контролю за соблюдением законодательства о защите экономической конкуренции расследует случаи повышения цен на антибиотики.

На осуществление законодательных и правительственных инициатив в сфере обращения лекарств сегодня сосредоточено внимание всех причастных к их воплощению институций. Много задач возложено на Гослекслужбу.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками отчиталась о своей работе за прошедшую неделю.