госрегулятор
-
- Дата публикации
Пятилетний опыт применения оценки медицинских технологий (ОМТ) в Украине ознаменовался весомыми наработками и результатами. О последних достижениях практического применения этого инструмента и дальнейших перспективах направления, развитии экспертного потенциала и международного сотрудничества, — рассказала директор Департамента ОМТ Государственного экспертного центра Минздрава Украины, кандидат фармацевтических наук Ореста Пиняжко.
-
- Дата публикации
Завершается работа над подзаконными актами для реализации положений Закона о легализации каннабиса, который вступит в силу 16 августа 2024 года. Что они предполагают, какие цели ставят и будет ли обеспечен процесс контроля на всех этапах учета лекарств на основе каннабиса?
Редактор ThePharmaMedia, журналист
-
- Дата публикации
Ранее мы писали о роли, функциях и обязанностях уполномоченного представителя производителя медицинских изделий. Но этот рассказ был бы не полным без обсуждения важных деталей процесса смены УП производителем.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Кто может выполнять функции Уполномоченного представителя производителя медицинских изделий (МИ), что это за функции и какие обязанности возложены на этого специалиста? О роли, функциях, а также об ответственности Уполномоченного представителя (далее – УП) производителя МИ рассказывает специалист отдела оценки соответствия Украинского научного института сертификации Ольга ПРИВАР.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Продукция, в качестве которой не бывает незаинтересованных, ведь все мы пользуемся ею каждый день. Не будет преувеличением сказать, что косметика – это больше, чем употребляемый продукт, это – часть нашей культуры, а потому ее создание и производство требует особых подходов. Как же производителям косметической продукции в этом поможет соответствие требованиям ISO 22716 (GMP)?
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Недавно мы знакомили вас с новым стандартом ДСТУ, разработанным для того, чтобы производитель медицинских изделий (МИ) имел надежный инструмент для обеспечения качества своей продукции путем управления рисками, связанными с МИ.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Управление рисками стало важным требованием для производителей медицинских изделий (МИ) с появлением Технических регламентов. Кроме того, на производстве должна существовать система управления качеством и процессы для снижения рисков, связанных с медицинским изделием. Как правило, это обязательные условия.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
То, что кроется под названием «вспомогательные средства реабилитации» или «протезно-ортопедические изделия» на сухом профессиональном языке, для тысяч людей – средства, олицетворяющие очень чувствительный вопрос качества жизни: быть или не быть активным, полезным себе и окружению, счастливым…
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Верховная Рада Украины приняла закон о легализации медицинского каннабиса. После его подписания в течение 6 месяцев Правительство должно подготовить нормативную базу для его реализации и предотвращения возможных правонарушений в этой сфере. Какие изменения в ней ожидаются и и какой будет роль Гослекслужбы?
-
- Дата публикации
Сегодня одно из главных требований в отношении выхода медицинского изделия (МИ) и его оборота на рынке Украины – соответствие требованиям технических регламентов. А относительно выхода на европейские рынки и подавно.
-
- Дата публикации
Интрига года: каким будет единый регуляторный орган в сфере обращения лекарств, уже претерпевшей немало изменений – как давно ожидаемых, так и неожиданных.
Редактор ThePharmaMedia, журналист
-
- Дата публикации
Осуществление классификации по Приложению 2 Технического регламента медицинских изделий (МИ) и медицинских изделий для диагностики in vitro пока не является рутинным делом, а ошибки определения класса достаточно дорого стоят во всех смыслах этого слова.
Журналист, редактор The PharmaMedia