госрегулятор

Все медицинские изделия – это большая группа товаров медицинского назначения, регулируемая в Украине техническими регламентами, гармонизированными с Европейским регламентом по МИ. Но как быть относительно разных частей этого МИ? Как не ошибиться, чтобы избежать проблем и штрафов?

Всего в течение І квартала 2025 года Гослекслужба осуществила 269 мероприятий контроля. Примечательно, что по результатам практически всех проверок – в 264 случаях – были выявлены те или иные нарушения. Какие из них были наиболее частыми, какие субъекты хозяйствования допустили их больше всех и какие последствия для них, – специально для ThePharmaMedia рассказал глава Гослекслужбы Роман Исаенко.

Гослекслужба традиционно отчиталась о годичном периоде своей деятельности. В прошлом году произошли существенные изменения, позволяющие ей усилить меры рыночного надзора. Какая ситуация на рынке сегодня, что показали первые проверки после их возобновления и каких тенденций ожидать, – рассказал заместитель председателя Гослекслужбы Украины, доктор медицинских наук Владимир Короленко.

В настоящее время в аптеках и даже супермаркетах можно купить продукцию, сертифицированную как медицинские изделия, однако часто из-за содержания высокого уровня лекарственного действующего вещества они , по сути, являются лекарственными средствами. Потребитель не подозревает этого, а следовательно, и последствий.

Когда заработает новый Орган государственного контроля и какова готовность к старту, какие функции он интегрирует и в каких кадрах нуждается больше всего, гарантирует ли необычная для Украины модель его финансирования с участием бизнеса защиту интересов государства и граждан? Об этом рассказала заместитель Министра здравоохранения по евроинтеграции Марина Слободниченко.

Проект изменений в Лицензионные условия по е-торговле лекарственными средствами стал абсолютно ожидаемым и логичным, поскольку были надежды на радикальные изменения в этом секторе. Будут ли они после принятия соответствующего постановления Правительства, каких аспектов будут касаться и смогут ли гарантировать защиту потребителя. Об этом спросили представителей Гослекслужбы Украины.

Ценообразование на лекарственные средства в Украине вышло за рамки экономической обоснованности по многим причинам, в том числе из-за пробелов в управлении отраслью.

Сколько аптек уже готовы изготавливать лекарства из каннабиса, по каким правилам это будет происходить, что изменится в требованиях к транспортировке таких лекарств и самим аптекам и каких проверок им ожидать, — рассказал заместитель председателя Гослекслужбы Украины, доктор медицинских наук Владимир Короленко.

Теперь НСЗУ будет заключать с аптеками только долгосрочные договоры. Почему принято такое решение, будут ли при этом изменения в алгоритме их подписания, и главное, не спровоцирует ли соглашение на годы непредвиденных ситуаций для аптек во время войны, – рассказал начальник отдела по договорам с аптеками Департамента договорной работы НСЗУ Иван ЖУК.

Сейчас в программе реимбурсации «Доступные лекарства» более 500 препаратов и около 5 миллионов пациентов-пользователей. Планируется ли в ближайшее время расширять программу новыми направлениями и препаратами, охватит ли она лекарства с каннабиса и как ее оценивают врачи, фармацевты и пациенты, — рассказала начальник отдела развития программы реимбурсации Департамента стратегии универсального охвата населения медицинскими услугами НСЗУ Наталья Гнатюк.

Пятилетний опыт применения оценки медицинских технологий (ОМТ) в Украине ознаменовался весомыми наработками и результатами. О последних достижениях практического применения этого инструмента и дальнейших перспективах направления, развитии экспертного потенциала и международного сотрудничества, — рассказала директор Департамента ОМТ Государственного экспертного центра Минздрава Украины, кандидат фармацевтических наук Ореста Пиняжко.

Завершается работа над подзаконными актами для реализации положений Закона о легализации каннабиса, который вступит в силу 16 августа 2024 года. Что они предполагают, какие цели ставят и будет ли обеспечен процесс контроля на всех этапах учета лекарств на основе каннабиса?