госрегулятор

Американский фармацевтический регулятор (FDA) обнародовал около 200 писем с отказами в одобрении препаратов (Complete Response Letters, CRL), что позволило проанализировать причины его негативных решений.

В течение первого квартала 2025 года специалисты Госпродпотребслужбы зафиксировали 96 нарушений в сфере рекламы медицинских средств, при этом на нарушителей наложены штрафы на сумму более 255 тыс. грн. Из этой суммы уже уплачено 175 тыс. грн.

Агентство ограничит участие сотрудников фармацевтических компаний, входящих в состав его независимых консультативных комитетов.

Управление Великобритании по вопросам рецептурных лекарственных средств (PMCPA) получило жалобу на GSK, в которой компанию обвиняют в нарушении практик фармацевтической отрасли.

В первом квартале 2025 года специалисты Госпродпотребслужбы выявили более тысячи нарушений в рекламе. Среди самых распространённых — ненадлежащее продвижение лекарственных средств и медицинских услуг.

Как указано в отчете Центра долгосрочной устойчивости (CLTR), страна «опасно уязвима» к перебоям в поставках критически важных лекарств.

Гослекслужба проверит аптечные учреждения на соблюдение кадровых требований к фармацевтической деятельности. Причина — выявленные нарушения в работе аптек по результатам проверок за первый квартал 2025 года.

Положительное решение регулятора предоставит многим пациенткам с раком молочной железы (РМЗ) возможность получить современную таргетную терапию, которая значительно увеличивает выживаемость при этом распространенном типе опухолей.

Агентство стремится постепенно отказаться от негуманных методов, заменив их «более эффективными подходами, ориентированными на человека».

Документ скрепили подписями глава Госпродпотребслужбы Сергей Ткачук и генеральный директор Центра общественного здоровья Минздрава Украины Михаил Росада.

Заместительница министра здравоохранения по вопросам евроинтеграции Марина Слободниченко провела встречу с представителями Министерства здравоохранения и социальных дел Швеции, а также Шведского агентства медицинской продукции. В фокусе — стратегическое сотрудничество в контексте евроинтеграции и создание в Украине нового органа государственного контроля (ОГК).

Министр здравоохранения Виктор Ляшко призвал украинцев сообщать о случаях завышения цен на лекарственные средства в аптеках и фактах принуждения пациентов покупать лекарства, когда они находятся на стационарном лечении.