госрегулятор

Кабинет Министров Украины постановлением №1306 от 15 ноября запретил оборот кратома и митрагинина, включив их в список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Правительство утвердило дополнения в Национальный перечень лекарственных средств, включив новые препараты для лечения сердечно-сосудистых, дыхательных и почечных заболеваний.

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) под руководством Михаила Бабенко продолжает укреплять международное сотрудничество, внедрять цифровые инновации и адаптировать европейские стандарты для повышения качества регулирования лекарственных средств.

По заказу Министерства здравоохранения Украины, Медицинские закупки Украины (МЗУ) заключили договоры управляемого доступа (ДУД) для обеспечения лекарственным средством Эмицизумаб в разных дозировках для детей и взрослых.

В ответ на решение правительства о возобновлении плановых проверок субъектов хозяйствования, Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками сообщила о готовности возобновить комплексный надзор за операторами фармацевтического рынка с начала 2025 года.

Кабинет Министров Украины принял решение восстановить плановые проверки субъектов хозяйствования в сфере оборота лекарственных средств и подконтрольных веществ, которые были приостановлены на период военного положения.

Министерство здравоохранения Украины обнародовало для общественного обсуждения проект приказа «О внесении изменений в приказы МОЗ Украины от 13 октября 2023 года № 1789 и от 08 апреля 2024 года № 588».

Документ разработан в соответствии с правительственными требованиями по разработке и пересмотру секторальных планов рыночного надзора, мониторинга и отчетности.

Цель изменений – установление предельных наценок для некоторых категорий лекарств и медицинских средств, реализуемых в Украине, в частности для подлежащих реимбурсации.

15-16 октября 2024 года в Страсбурге состоялось 34-е заседание Комитета экспертов по минимизации рисков для здоровья населения, вызванных фальсификацией медицинской продукции и аналогичными преступлениями (CD-P-PH/CMED), которое инициировал Секретариат Совета Европы. 

На пути к европейской интеграции фармацевтическая компания «Дарница» первой в Украине подала досье на государственную регистрацию лекарственных средств в формате eCTD.

В бизнес-плане Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции Великобритании на 2024-25 годы регулятор уделяет особое внимание технологиям.