гематология

Советники агентства одобрили использование двух препаратов CAR-T для лечения множественной миеломы на более ранних стадиях – несмотря на вопросы безопасности, поднимаемые экспертами в начале прошлой недели.

Американский регулятор выразил обеспокоенность по поводу препарата для лечения трансфузионно-зависимой анемии, выпускаемой компанией Geron.

Американская компания заявила, что ее конъюгату Adcetris удалось увеличить выживаемость пациентов с агрессивным типом рака крови в исследовании ІІІ фазы ECHELON-3.

Компания готовится подать регистрационную заявку на препарат для лечения редкого расстройства свертывания крови, приобретенного дефицита фибриногена (ПДФ).

Aurlumyn от Eicos Sciences – первое лекарственное средство, одобренное для лечения серьезных обморожений.

MBG453, также известный как сабатолимаб, был создан для лечения пациентов, непригодных для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

В ноябре прошлого года агентство заявляло о получении сообщений, описывающих случаи возникновения вторичных опухолей Т-клеток после прохождения CAR-T-терапии (в том числе в процессе клинических исследований).

Согласно данным, опубликованным в The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, пациенты с разными дефицитами IgE имеют разную степень риска развития злокачественных опухолей.

Средство от агрессивного рака крови Ezharmia обеспечило устойчивый ответ в подгруппе пациентов с рефрактерной лимфомой.

Компания обнародовала данные испытания 3 фазы IMROZ, в котором Sarclisa в сочетании со стандартной терапией значительно снизил риск прогрессирования заболевания или смерти в подгруппе пациентов с множественной миеломой.

В прошлом году британская компания инициировала процесс отзыва регистрационного удостоверения Blenrep в США по запросу FDA и продажи этого продукта в Соединенных Штатах были остановлены.

Немецкая фармкомпания заявила, что добровольно отзывает с рынка США Aliqopa — препарат, зарегистрированный для лечения фолликулярной лимфомы.