Препарат Daiichi Sankyo успешно прошел оценку при лимфоме

Ezharmia (валеметостат тозилат) — двойной ингибитор ферментов EZH1 и EZH2, играющих роль в регуляции генов, связанных с функциями гемопоэтических стволовых клеток. Валеметостат тозилат способен изменять экспрессию генов таким образом, чтобы противодействовать росту и размножению злокачественных клеток.

На днях японская компания обнародовала данные клинического исследования II фазы VALENTINE-PTCL01, где Ezharmia обеспечил длительный ответ в когорте пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (PTCL), которые ранее получали по меньшей мере одну линию гилипотерапии.

Частота объективного ответа (ORR) – первичная конечная точка исследования – составила 43,7%.

После 11,3 месяцев среднего периода наблюдения применение Ezharmia обеспечивало до 5,5 месяцев выживаемости медианы без прогрессирования (ВБП).

Профиль безопасности препарата отвечал тому, что было продемонстрировано в предыдущих клинических исследованиях.

Компания планирует подать дополнительную заявку на новое показание препарата, уже одобренного в Японии для лечения Т-клеточной лейкемии/лимфомы у взрослых, во второй половине текущего финансового года.