- Категория
- Новости
«Дочка» Grifols успешно завершила регистрационное исследование концентрата фибриногена
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
245
Компания готовится подать регистрационную заявку на препарат для лечения редкого расстройства свертывания крови, приобретенного дефицита фибриногена (ПДФ).
Grifols купила Biotest в 2022 году примерно за 1,9 миллиарда долларов США. И вот «дочка» испанской компании порадовала ее значительными успехами.
Biotest обнародовала результаты испытания 3 фазы оценки препарата на основе концентрированного фибриногена под названием BT524 – они показывают, что этот препарат по крайней мере так же эффективен, как и текущие методы лечения на основе свежезамороженной плазмы \\ криопреципитата относительно снижения кровопотери у пациентов с ПДФ, перенесших операцию на позвоночнике и брюшной полости.
Средняя кровопотеря составила 1444 мл при применении BT524 по сравнению с 1735 мл при применении криопреципитата.
Кроме того, BT524 более удобно применению по сравнению со стандартом терапии: его можно вводить скорее из маленького флакона.
Ожидается, что вскоре BT524 будет одобрен в США, где это будет первый продукт такого рода на рынке, а также в Европе, где уже есть концентрированные препараты фибриногена — от CSL Behring (RiaSTAP) и Octapharma (Fibryga).