- Категория
- Новости
Eli Lilly планирует лечить выпадение волос лекарством от артрита
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
734
Компания провела клинисследование барицитиниба у пациентов с тяжелой очаговой алопецией. Препарат оказался довольно эффективным и теперь компания хочет расширить его показания.
В прошлом месяце Eli Lilly представила первые данные в поддержку использования своего антитела от ревматоидного артрита Olumiant (барицитиниб) при очаговой алопеции, аутоиммунном заболевании, для лечения которого на данный момент нет каких-либо утвержденных средств.
Во втором исследовании 3 фазы барицитиниб превзошел плацебо в стимуляции отрастания волос у пациентов с тяжелой очаговой алопецией. На 36-й неделе 35% пациентов, получавших барицитиниб в дозе 4 мг в день, достигли не менее 80% покрытия волосистой части головы по сравнению с 22% в группе 2 мг, и только 5% пациентов в группе плацебо достигли восстановления роста волос. Эти результаты согласуются с исходом отдельного исследования, о котором Eli Lilly сообщала в марте.
По словам производителя, в обоих исследованиях безопасность препарата была сопоставима с таковой при его использовании у пациентов с ревматоидным артритом и атопическом дерматитом. Наиболее распространенными побочными эффектами Olumiant были инфекции верхних дыхательных путей, головная боль и сыпь.
Eli Lilly заявляет, что собрала достаточно доказательств того, что Olumiant может стимулировать возобновление роста волос и, вооружившись положительными результатами второго испытания, собирается подать регистрационную заявку FDA во второй половине года. Безусловно, особо заинтересует FDA при рассмотрении заявки Eli Lilly профиль безопасности: барицитиниб является ингибитором Янус-киназ, а такие лекарства которые стали объектом повышенного внимания после неудачного постмаркетингового исследования препарата Xeljanz, проведенном компанией Pfizer в начале этого года. Тем не менее, очевидно, что существует острая потребность в препарате для лечения очаговой алопеции, и скорее всего, Eli Lilly утвердит Olumiant по новому показанию.