Минздрав предлагает установить новые взносы и сборы для аптек, производителей и дистрибьюторов лекарств

Если постановление примут, оно определит три блока правил: порядок уплаты взносов и сборов, их размеры и методику дальнейшего расчета.

Речь идет о платежах, предусмотренных Законом Украины «О лекарственных средствах». Они должны стать источником финансирования фармаконадзора, а также государственного надзора и контроля в сфере лекарственных средств. Это три основных платежа: ежегодный сбор за осуществление деятельности по фармаконадзору, ежегодный сбор за пользование личным кабинетом в базе данных фармаконадзора и ежегодный взнос на реализацию мероприятий государственного надзора и контроля в сфере лекарственных средств.

В пояснительной записке указано, что сейчас нет комплексного акта Кабмина, который определяет размеры таких платежей, порядок их уплаты и методику расчета. Из-за этого для плательщиков возникает правовая неопределенность, а у органа госконтроля нет полноценного механизма учета поступлений и контроля за своевременностью уплаты.

Кто будет платить

В проекте предлагают, что ежегодные взносы на государственный надзор и контроль в сфере лекарственных средств будут уплачивать:

• владельцы регистрации на лекарственное средство;
• производители лекарственных средств;
• импортеры;
• дистрибьюторы;
• владельцы аптек.

Отдельно для владельцев регистрации предусматривают ежегодный сбор за фармаконадзор и ежегодный сбор за пользование личным кабинетом в базе данных по фармаконадзору органа государственного контроля.

Какие размеры платежей предлагают

Размеры взносов и сборов предлагают привязать к прожиточному минимуму для трудоспособных лиц, установленному на 1 января соответствующего года.

Для владельцев регистрации предусматривают:

• 2,3 прожиточного минимума — ежегодный сбор за фармаконадзор за каждое регистрационное удостоверение;
• 0,1 прожиточного минимума — ежегодный сбор за пользование личным кабинетом в базе фармаконадзора;
• 0,7 прожиточного минимума — ежегодный взнос на госконтроль за каждое регистрационное удостоверение.

Для производителей лекарственных средств ставки будут зависеть от вида деятельности. За место промышленного производства предлагают 150 прожиточных минимумов, за место хранения лекарств собственного производства — 30, за место производства медицинских газов — 75.

Для импортеров взнос составит 35 прожиточных минимумов за каждое место осуществления деятельности, для дистрибьюторов — 33.

Для аптек предлагают более низкие ставки:

• 3,5 прожиточного минимума — за аптечную точку в городе или поселке;
• 1,7 прожиточного минимума — за аптеку в селе;
• 1,7 прожиточного минимума — за аптеку на АЗС в городе или поселке;
• 0,85 прожиточного минимума — за аптеку на АЗС в селе.

Для мест осуществления деятельности на территориях возможных или активных боевых действий взнос предлагают установить на уровне 1 грн.

Когда платить

Проект предусматривает уплату платежей двумя частями: 50% — до 31 марта, еще 50% — до 30 сентября.

Если субъект хозяйствования становится плательщиком после 31 марта, он должен уплатить 50% взноса в течение 30 календарных дней.

Плательщики будут самостоятельно рассчитывать суммы в зависимости от количества мест осуществления деятельности или регистрационных удостоверений на лекарственные средства. Они также будут отвечать за правильность расчета, полноту и своевременность уплаты.

Кого это затронет

По расчетам к проекту, регулирование распространится на 5 577 субъектов малого и микропредпринимательства, а также на 86 субъектов крупного и среднего бизнеса.

Оценочные расходы для малого бизнеса составят более 332 млн грн за первый год, для крупного и среднего — более 238 млн грн. Ожидаемые поступления в специальный фонд госбюджета составят около 570 млн грн ежегодно в 2027, 2028 и 2029 годах.

В финансово-экономических расчетах старт реализации акта определен 2027 годом. В то же время методику расчета взносов и сборов планируют применять с 1 января 2029 года.