- Категория
- Новости
В США выдали одобрение на экстренное применение препарата Eli Lilly при COVID-19
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1820
Американский регулятор одобрил разрешение на экстренное применение экспериментального лечения моноклональными антителами bamlanivimab при коронавирусной инфекции легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей.
Применение Bamlanivimab разрешается у больных от 12 лет и старше с положительным тестом на COVID-19, весом более 40 кг, у которых имеется высокая степень риска появления тяжелой формы коронавирусной инфекции и/или госпитализации. В данную группу входят и люди пожилого возраста (от 65 лет и старше), а также с некоторыми хроническими болезнями.
Сейчас продолжается оценка безопасности и эффективности данного терапии, но в КИ было показано, что bamlanivimab позволяет снизить число госпитализаций с COVID-19, по сравнению с плацебо.
В FDA отмечают, что bamlanivimab нельзя применять у больных, которые госпитализированы с тяжёлой формой коронавируса или им необходима кислородная поддержка. Моноклональные антитела могут негативно отразиться на состоянии пациентов, которым нужен кислород или подключение к аппарату ИВЛ.
Eli Lilly заявила, что ЛС надо вводить как можно скорее после получения позитивного результата теста на COVID-19 и в течение 10 дней с момента возникновения симптомов. Введение Bamlanivimab осуществляется путем однократной внутривенной инфузии.
В США правительство приобрело 300 000 доз препарата и обязуется предоставить его гражданам бесплатно.
Чтобы обеспечить своим новым препаратом весь мир, Eli Lilly вложила в средства в его широкомасштабное производство еще на этапе испытания Bamlanivimab. Фармкомпания хочет выпустить до 1 млн доз (700 мг) к концу 2020 года. С первого квартала 2021 года поставки ЛС возрастут по причине использования дополнительных производственных площадок в течение года.
