- Категория
- Новости
Объявлены результаты исследования уникального препарата от рака крови
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
940
Компания Stemline Therapeutics, разработчик препарата от рака крови Elzonris представили результаты КИ препарата, но основании которых FDA одобрило уникальное лекарство.
В конце прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило новый препарат для внутривенного введения, таграксофусп (Elzonris) для лечения злокачественных новообразований бластных плазмоцитоидных дендритных клеток.
Таграксофусп представляет собой цитотоксин, состоящий из рекомбинантного человеческого интерлейкина-3 и дифтерийного токсина. Это первый одобренный американским регулятором препарат для терапии этого очень агрессивного рака крови, имеющего тенденцию к лейкозу, опухолям кожи и неблагоприятному исходу.
Недавно производитель Elzonris, компания Stemline Therapeutics, представила в New England Journal of Medicine данные трехлетнего клинического исследования, которые послужили основой для утверждения этого средства. В нем приняли участие 47 пациентов, 32 из которых получали таграксофусп в качестве терапии первой линии, а 15 – после предыдущего лечения. Среди 29 ранее нелеченных пациентов, получавших таграксофусп в дозе 12 мкг / кг (остальные три получали более низкую дозу), 21 (72%) достигли первичной конечной точки, при этом общий уровень ответа на терапию составил 90%. Среднее время терапевтического ответа составляло 43 дня. Средний возраст всех пациентов составил 70 лет (от 22 до 84 лет).
По заявлению авторов исследования, «с учетом агрессивности и резистентности данного вида рака, активность нового препарата в лечении этого очень сложного заболевания превосходна» и «знаменует значительный прогресс в онкологии».