- Категория
- Новости
Метод жидкой биопсии ждет одобрения американского регулятора
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
907
Foundation Medicine стремится получить одобрение FDA для своего онкотеста FoundationOne Liquid, который позиционируется как жидкая биопсия.
Метод жидкой биопсии FoundationOne Liquid от американской компании Foundation Medicine продемонстрировал в испытаниях достаточно высокую эффективность. Это дает разработчикам надежду на то, что инновацию вскоре одобрит американский регулятор.
Так, результаты клинических исследований FoundationOne Liquid при нейробластоме, представленные на последнем пленарном заседании Американской ассоциации научных исследований в области раковых заболеваний (AACR), показали, что жидкая биопсия «умеет» выявлять связанные с опухолью генетические трансформации, возникающие под избирательным давлением стандартной или целевой терапии.
Foundation Medicine запустила FoundationOne Liquid на рынок США еще в сентябре, после этого жидкая биопсия также попала на некоторые быстроразвивающиеся рынки. Однако FDA для не одобрила продукт для клинической диагностики рака: он продается как лабораторный тест с минимальным регуляторным надзором. Foundation Medicine намерена изменить эту ситуацию, добившись того, чтобы FoundationOne Liquid стала первой жидкой биопсией, получившей одобрение регулятора США.
