- Категория
- Новости
Johnson&Johnson выводит новый препарат от рака мочевого пузыря
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
859
Balversa (эрдафитиниб) получил одобрение FDA по ускоренной процедуре для таргетной терапии рака мочевого пузыря.
Кажется, Johnson&Johnson не зря называла Balversa своим будущим блокбастером – он стал первым препаратом для таргетной терапии рака мочевого пузыря, одобренным американским регулятором по ускоренной процедуре.
Одобрение основано на клиническом исследовании с участием 87 пациентов, 32,2% из которых ответили на лечение Balversa в течение примерно пяти с половиной месяцев
Таким образом, Balversa (эрдафитиниб) – ингибитор FGFR, первый препарат в своем классе, появившийся на рынке США.
Препарат показан для пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, имеющей мутации в гене FGFR, которые ранее лечились химиотерапией на основе платины, но при этом отмечают прогрессирование заболевания.
Согласно прогнозам Johnson &Johnson, годовые продажи Balversa будут превышать 1 млрд долларов.