Таблетки вместо капельницы: на рынке появится первый пероральный карбапенем  

На днях FDA одобрило тебипенем пивоксил для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, в частности пиелонефрита. Это первый карбапенем, который можно будет принимать в форме таблеток. До сих пор антибиотики этого класса вводили лишь внутривенно, поэтому больной с инфекцией, устойчивой к стандартным пероральным антибиотикам, должен был ложиться в больницу или ездить на капельницы. Теперь у таких пациентов появилась более комфортная альтернатива.  

Одобрение поддержали данные исследования 3 фазы PIVOT-PO, в котором приняли участие около 1 690 пациентов. В нём тебипенем пивоксил сравнивали с имипенемом-циластатином в/в в когорте госпитализированных больных с осложнённой инфекцией мочевыводящих путей, в частности пиелонефритом. Поскольку промежуточный анализ уже показал эффективность экспериментального препарата, испытание досрочно остановили весной 2025 года — таблетки оказались не хуже капельницы: общий показатель терапевтического успеха составлял 58,5% против 60,2% в группе компаратора.  

В отношении профиля безопасности, тебипенем вёл себя как другие карбапенемы. Наиболее частыми побочными эффектами нового препарата были диарея и головная боль лёгкой или умеренной степени.  

Тебипенем пивоксил, который будет продаваться под брендом Utebzi, был разработан компаниями Spero Therapeutics и GSK (на азиатских рынках права на препарат сохраняет Meiji). Ожидается, что новый продукт появится в аптеках США до конца 2026 года.