Cell Therapy сделает терапию стволовыми клетками доступной в ЕС уже в 2017 г.

Биотехнологическая компания Cell Therapy получила одобрение европейских регуляторов на подачу заявки для получения условного регистрационного удостоверения на регенеративную терапию сердца с помощью стволовых клеток.

Условное одобрение позволит Cell Therapy начать продавать HeartCel для регенерации поврежденных участков сердца. Однако компания продолжит исследования, чтобы предоставить более убедительные доказательства терапевтической эффективности продукта. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) использует такие условно одобренные виды терапии, чтобы оценить действительную эффективность потенциально перспективных видов лечения, пишет vademec.ru.

Разработка Cell Therapy предназначена для уменьшения рубцов, появившихся на миокарде в результате сердечного приступа или сердечной недостаточности. Терапия прошла клинические испытания, в которых участвовало небольшое число добровольцев: 11 участников II фазы клинических испытаний показали увеличенную продолжительность жизни (в среднем 28,4 месяца по окончании терапии) по сравнению с теми пациентами, которые получали традиционные виды лечения.

Компания планирует подать заявку на регистрацию HeartCel в ЕМА в середине 2016 г. Терапия стволовыми клетками будет доступна пациентам уже в начале 2017 г. Подача заявки на HeartCel стала возможна после того, как Европейский суд разрешил патентовать технологии, связанные со стволовыми клетками. Ранее учредитель компании Мартин Эванс в 2007 г. получил Нобелевскую премию по медицине за новаторские исследования стволовых клеток.