Дополнительная опция для детей с ДЦП: ботулотоксин Merz получил новое показание  

Компания Merz Therapeutics сообщила, что FDA разрешило обновление инструкции к применению её инкоботулотоксина А, расширив его показания на педиатрических пациентов со спастичностью верхних конечностей на фоне детского церебрального паралича. Отныне препарат можно назначать детям и подросткам в возрасте от 2 лет.  

«Спастичность, связанная с церебральным параличом, может ложиться значительным бременем на детей и их семьи, сказываясь на комфорте, самостоятельности и участии в повседневной жизни. Это обновление инструкции расширяет варианты лечения спастичности верхних конечностей у детей с церебральным параличом», — отметил Лен Паолилло, президент Merz Therapeutics в Северной Америке.  

Согласно сообщению компании, инкоботулотоксин А показан для лечения повышенной скованности мышц руки вследствие спастичности верхней конечности у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Наиболее частыми побочными явлениями инкоботулотоксина А у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью верхних конечностей были заложенность носа, боль в горле, насморк и бронхит.  

Инкоботулотоксин А (Xeomin) впервые получил одобрение FDA ещё в 2010 году — для лечения взрослых с цервикальной дистонией, после того как клинические исследования засвидетельствовали его способность уменьшать выраженность этого состояния, связанную с ним нетрудоспособность и боль. С тех пор сфера применения препарата постепенно расширялась, и нынешнее обновление добавляет к ней ещё одну важную группу пациентов.