Держлікслужба повідомила про виявлення неякісного зразка лікарського засобу «Лоратадин-Стома» серії 241025 виробництва АТ «Стома». Під час перевірки у Закарпатській області у частини таблеток виявили механічні пошкодження: 6 таблеток із 20 перевірених були надщерблені, а частини таблеток містилися у блістері. Водночас у службі наголосили, що інформаційний лист не є розпорядженням про заборону обігу цієї серії.
За даними Держлікслужби, у період з 22 по 27 травня 2026 року територіальні органи служби виявили на території України неякісні зразки лікарського засобу.
Йдеться про препарат «Лоратадин-Стома», таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці.
У повідомленні зазначені такі дані:
- реєстраційне посвідчення — UA/8394/01/01;
- серія — 241025;
- виробник, що відповідає за випуск серії, — АТ «Стома»;
- країна виробника — Україна;
- територіальний орган, який виявив невідповідність, — Держлікслужба у Закарпатській області.
Невідповідність стосується показника «Опис».
За результатами візуальної перевірки встановлено, що 6 таблеток із 20 перевірених були надщерблені, а частини таблеток були присутні в блістері.
Держлікслужба доручила своїм територіальним органам довести цю інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарювання у разі отримання такої інформації потрібно діяти відповідно до чинних правил контролю якості лікарських засобів. Зокрема, у разі виникнення сумніву щодо якості препаратів під час візуального контролю уповноважена особа має відібрати зразки таких лікарських засобів і направити їх до територіального органу Держлікслужби для лабораторних досліджень.
У службі посилаються на:
- розділ V пункт 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ від 16 грудня 2003 року №584;
- розділ II підпункт 3.7 та розділ III підпункт 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ від 29 вересня 2014 року №677.
Виробникам та імпортерам лікарських засобів рекомендовано взяти інформацію до відома. У разі виникнення питань вони можуть звертатися до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.
Окремо Держлікслужба наголосила, що цей інформаційний лист не є розпорядженням про заборону обігу зазначеної серії лікарського засобу.
Редакторка стрічки новин
