GMP

Як уже неодноразово нагадувалося, фармацевтичний «безвіз» можна реалізувати через розширення дії угоди ACAA (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products), яку було укладено між Україною і ЄС, на фармсектор.

Мова ведеться про маловідомого індійського фармвиробника.

Американський регулятор зафіксував вісім порушень на підприємстві з виробництва інсуліну Biocon Ltd. у Малайзії.

Про привабливість України як хабу ліків для Європи почали говорити ще під час пандемії COVID-19. У зв’язку з нинішньою геополітичною ситуацією така перспектива стала ще реальнішою. Чи посильна ця ноша для вітчизняної фарми, і чи готові європейці довіряти лікам з України?

Як повідомляє регулятор, засідання робочої групи з оцінки результатів інспекцій виробництв лікарських засобів у відповідність до вимог належної виробничої практики відбудеться 26 травня.

Sun Pharma зупиняє виробництво на одному зі своїх заводів в Індії після того, як американська агенція провела на ньому ретельну перевірку.

6 жовтня 2022 року Національна фармацевтична компанія «Дарниця» отримала оновлені сертифікати відповідності GMP, чим вчергове підтвердила відповідність вимогам Належної виробничої практики – GMP (Good Manufacturing Practice).

Як раніше повідомлялося, Novo Nordisk та її продажі страждають від проблем із підрядником. Тепер стало відомо, з яким саме – та чому.

На початку 2000 років Україна розпочала поступовий перехід до належних практик в фармацевтичній індустрії. Серед інших «good», найпершим в українському законодавстві з’явився термін «GMP», або «належна виробнича практика».