EMA

Європейська комісія оприлюднила цього тижня поетапний план дій для свого нового консультативного комітету Critical Medicines Alliance.

Філадельфійська біотехнологічна компанія Mitochon Pharmaceuticals отримала від EMA дозвіл на проведення дослідження фази 1/2a з оцінки так званого мітохондріального стимулятора, розробленого для лікування низки нейродегенеративних розладів.

Програми епіднагляду дозволили домогтися зниження захворюваності на трипаносомоз, але викорінити це паразитарне захворювання поки не вдалося. За відсутності лікування інфекція зазвичай призводить до смерті.

Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду Європейського агентства з лікарських засобів (PRAC) рекомендував внести зміни до документації всіх лікарських засобів, що містять псевдоефедрин.

ЕМА виявило бажання розглянути конкретні дані, що стосуються безпеки популярних препаратів для лікування діабету та ожиріння, тож затребувало від їхніх виробників додаткову інформацію.

Данський виробник і Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оголосили про це в посланні медичним працівникам, попередивши про дефіцит обох лікарських засобів.

Препарат для лікування гіпопаратиреозу від Ascendis Pharma отримав схвалення у Євросоюзі після повторного подання на реєстрацію до США.

У дистрибʼюторів у ЄС та Великобританії були виявлені фальсифіковані шприц-ручки, марковані популярним брендом.

Про це домовилися представники української делегації МОЗ під час візиту до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) в Амстердамі.

EMA повідомило в понеділок про тривалу нестачу в країнах ЄС Trulicity — засобу для лікування діабету, який виробляється американською Eli Lilly.

Merck та її партнер Ridgeback Biotherapy повідомили про відкликання заявки на реєстрацію препарату для лікування COVID-19 у Євросоюзі.

Комітет ЕМА з лікарських препаратів для людини (CHMP) рекомендував відкликати реєстраційне посвідчення препарату, затвердженого раніше за прискореною процедурою для запобігання вазооклюзивних кризів – хворобливого ускладнення, повʼязаного з серповидно-клітинною анемією – після того, як недавнє дослідження не підтвердило його клінічну користь.