EMA
-
- Дата публікації
Комбінація сучасних препаратів від діабету та ожиріння з операцією під глибокою седацією загрожує рідкісним ускладненням.
-
- Дата публікації
Заявку на реєстрацію лікарського засобу для доконтактної профілактики ковіду було прийнято відповідно до прискореної процедури оцінки для запобігання COVID-19 у пацієнтів з ослабленим імунітетом.
-
- Дата публікації
Антитіло дупілумаб, більш відоме під брендом Dupixent, дозволили застосовувати для лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ).
-
- Дата публікації
Фармрегулятор ЄС рекомендує призупинити застосування лікарських засобів на основі гідроксипрогестерону капроату.
-
- Дата публікації
Компанії-розробники орфанних препаратів часто стикаються з проблемами під час збору доказів, необхідних для підтримки заявок на отримання маркетингової ліцензії.
-
- Дата публікації
Дослідження запустять у кількох державах-членах ЄС, включаючи Чехію, Данію, Францію, Німеччину, Італію, Іспанію та Нідерланди.
-
- Дата публікації
Препарат Emblaveo, який виробляє Pfizer, було схвалено в Євросоюзі для лікування мультирезистентних інфекцій.
-
- Дата публікації
Очікується, що реформи відкриють шлях до подолання таких серйозних проблем, як нестача ліків та антибіотикорезистентність. Крім того, нововведення мають повернути інтерес фармвиробників, які перенесли свої потужності на території азіатських країн, й вони повернуться назад до Європи.
-
- Дата публікації
«Оцінка леканемабу ще триває», – повідомив фармрегулятор Євросоюзу в п’ятницю.
-
- Дата публікації
Комітет EMA підтримав схвалення препарату Qalsody від Biogen, призначеного для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС) — смертельного прогресуючого нейродегенеративного захворювання.
-
- Дата публікації
В Євросоюзі почали працювати вдосконалені електронні каталоги від регуляторів фармацевтичної та ветеринарної продукції, а також медвиробів.
-
- Дата публікації
Протягом багатьох років ринки біосимілярів — альтернативних версій біопрепаратів — у США та ЄС виглядали зовсім по-різному. Відтепер фармрегулятори подбають про уніфікацію процедур реєстрації всіх копій.