EMA

Європейське агентство схвалило нове антитіло від Eisai та Biogen після повторної перевірки – і з певними застереженнями.

Дещо раніше цей успішний препарат було схвалено для лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) у дорослих.

Korjuny – моноклональне біспецифічне трифункціональне антитіло, що вводиться шляхом інтраперитонеальних інфузій.

Як повідомило Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), новий діагностичний інструмент для виявлення небезпечної інфекції незабаром має отримати маркетинговий дозвіл.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) прагне прискорити терміни розгляду реєстраційних заявок від спонсорів.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) повідомило у вівторок, що анулювало маркетинговий дозвіл на противірусний препарат Abbvie Exviera.

Європейський фармрегулятор відхилив реєстраційну заявку на перший у своєму роді лікарський засіб, розроблений Apellis Pharmaceuticals для лікування рідкісної хвороби очей, – попри численні спроби компанії довести переваги цього препарату.

Фармрегулятор ЄС схвалив застосування цього популярного препарату при поширеній кардіоваскулярній патології, асоційованій з ожирінням

Це стало абсолютною несподіванкою як для фармвиробників, так і для пацієнтської спільноти.

Комбінація сучасних препаратів від діабету та ожиріння з операцією під глибокою седацією загрожує рідкісним ускладненням.

Заявку на реєстрацію лікарського засобу для доконтактної профілактики ковіду було прийнято відповідно до прискореної процедури оцінки для запобігання COVID-19 у пацієнтів з ослабленим імунітетом.

Антитіло дупілумаб, більш відоме під брендом Dupixent, дозволили застосовувати для лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ).