EMA

Комітет ЕМА з лікарських препаратів для людини (CHMP) рекомендував відкликати реєстраційне посвідчення препарату, затвердженого раніше за прискореною процедурою для запобігання вазооклюзивних кризів – хворобливого ускладнення, повʼязаного з серповидно-клітинною анемією – після того, як недавнє дослідження не підтвердило його клінічну користь.

Ірландія приєдналася до ініціативи EMA/FDA, яка передбачає спільні інспекції виробничих підприємств.

Раніше агентство вже випускало настанову з використання таких препаратів, проте в новому документі представлені повніші дані.

Європейська комісія затвердила нові тарифи, орієнтуючись на рівень інфляції у 10,4%.