EMA
-
- Дата публікації
Європейський фармрегулятор рекомендував затвердити новітній засіб Redemplo для небезпечного рідкісного метаболічного розладу.
-
- Дата публікації
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) підтримало інноваційну пропозицію, спрямовану на різке скорочення використання тварин у розробці ліків шляхом впровадження віртуальних моделей.
-
- Дата публікації
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило рішення про відмову у наданні маркетингових дозволів для двох нових лікарських засобів.
-
- Дата публікації
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) запустило спеціальну інформаційну сторінку, присвячену реформі фармацевтичного законодавства ЄС — EU pharmaceutical package, яка стане найбільшим оновленням правил у секторі за останні десятиліття. Про це повідомила заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко у своїх соцмережах.
Редакторка стрічки новин
-
- Дата публікації
2025-й став для Європейського агентства з лікарських засобів особливим — фармрегулятор відзначив своє 30-річчя.
-
- Дата публікації
Комітет EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) виніс негативне рішення щодо застосування препарату Rezurock в терапії третьої лінії реакції «трансплантат проти господаря» (РПТГ).
-
- Дата публікації
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) попередило про різке зростання кількості нелегальних ліків, що належать до класу агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1).
-
- Дата публікації
Йдеться про BGB-16673 — пероральний препарат, розроблений для лікування пацієнтів із рецидивуючою або рефрактерною макроглобулінемією Вальденстрема.
-
- Дата публікації
Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів рекомендував надати маркетинговий дозвіл препарату Aqneursa як засобу лікування неврологічних проявів хвороби Німана-Піка типу C.
-
- Дата публікації
EMA прийняло до розгляду заявку GSK на реєстрацію лінеріксибату як засобу лікування свербежу в пацієнтів із первинним біліарним холангітом.
-
- Дата публікації
Американський фармрозробник рішуче наблизився до виведення на європейський ринок першого препарату для лікування метаболічно асоційованого стеатогепатичної хвороби печінки (MASH).
-
- Дата публікації
Проект настанови Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) спонукає залучати до участі в клінічних дослідженнях вагітних і жінок, які годують груддю,