EMA
-
- Дата публікації
Очікується, що реформи відкриють шлях до подолання таких серйозних проблем, як нестача ліків та антибіотикорезистентність. Крім того, нововведення мають повернути інтерес фармвиробників, які перенесли свої потужності на території азіатських країн, й вони повернуться назад до Європи.
-
- Дата публікації
«Оцінка леканемабу ще триває», – повідомив фармрегулятор Євросоюзу в п’ятницю.
-
- Дата публікації
Комітет EMA підтримав схвалення препарату Qalsody від Biogen, призначеного для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС) — смертельного прогресуючого нейродегенеративного захворювання.
-
- Дата публікації
В Євросоюзі почали працювати вдосконалені електронні каталоги від регуляторів фармацевтичної та ветеринарної продукції, а також медвиробів.
-
- Дата публікації
Протягом багатьох років ринки біосимілярів — альтернативних версій біопрепаратів — у США та ЄС виглядали зовсім по-різному. Відтепер фармрегулятори подбають про уніфікацію процедур реєстрації всіх копій.
-
- Дата публікації
Згідно з повідомленням Reuters у середу, Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) вивчає можливий вплив угоди Novo Holdings з Catalent на фармостачання.
-
- Дата публікації
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало надати маркетинговий дозвіл для лікарського засобу цефепім-енметазобактам, який продається під брендом Exblifep.
-
- Дата публікації
Європейське агентство з лікарських засобів продовжує перехід на систему IRIS. Її використання стало обов’язковим для процедур управління життєвим циклом (LCM) централізовано схвалених продуктів з 23 січня.
-
- Дата публікації
Європейська комісія оприлюднила цього тижня поетапний план дій для свого нового консультативного комітету Critical Medicines Alliance.
-
- Дата публікації
Філадельфійська біотехнологічна компанія Mitochon Pharmaceuticals отримала від EMA дозвіл на проведення дослідження фази 1/2a з оцінки так званого мітохондріального стимулятора, розробленого для лікування низки нейродегенеративних розладів.
-
- Дата публікації
Програми епіднагляду дозволили домогтися зниження захворюваності на трипаносомоз, але викорінити це паразитарне захворювання поки не вдалося. За відсутності лікування інфекція зазвичай призводить до смерті.
-
- Дата публікації
Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду Європейського агентства з лікарських засобів (PRAC) рекомендував внести зміни до документації всіх лікарських засобів, що містять псевдоефедрин.