- Категорія
- Новини
EMA видало пересторогу щодо певних деконгестантів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
160
Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду Європейського агентства з лікарських засобів (PRAC) рекомендував внести зміни до документації всіх лікарських засобів, що містять псевдоефедрин.
ЕМА зареєструвало низку повідомлень про ураження кровоносних судин головного мозку після отримання псевдоефедрину. У лютому регулятор розпочав перевірку деконгестантів – судиннозвужовальних засобів з проти набряковою дією, що застосовуюься для симптоматичного лікування застуди та грипу.
PRAC рекомендує включити інформацію щодо ризиків неврологічних порушень до документації на препарати, щоб мінімізувати ризики синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) і синдрому оборотної церебральної вазоконстрикції (RCVS). Крім того, виробники препаратів псевдоефедрину повинні внести попередження для певних категорій споживачів.
Так, агентство попереджає, що ліки, які містять псевдоефедрин, не слід застосовувати пацієнтам з високим артеріальним тиском, який є важким або неконтрольованим, або з тяжким гострим (раптовим) або хронічним (тривалим) захворюванням або недостатністю нирок.
Псевдоефедрин – активна речовина зі стимулюючою дією, яка використовується або самостійно, або у комбінації з іншими активними речовинами для зниження відчуття закладеності носа на тлі застуди, грипу або алергії.
Препарати із псевдоефедрином виробляють такі компанії, як Reckitt Benckiser, McNeil Products Ltd та Organon & Co.
