EMA дозволило дослідити дію мітохондріального стимулятора на людях

EMA дозволило дослідити дію мітохондріального стимулятора на людях

Філадельфійська біотехнологічна компанія Mitochon Pharmaceuticals отримала від EMA дозвіл на проведення дослідження фази 1/2a з оцінки так званого мітохондріального стимулятора, розробленого для лікування низки нейродегенеративних розладів.

Згідно з повідомленням Mitochon Pharmaceuticals, її експериментальний пероральний засіб MP101, спрямований на покращення виживаності та функції клітин центральної нервової системи, буде перевірено в 14-денному пілотному дослідженні з оцінки безпеки та первинної ефективності. Останній показник буде визначатися за допомогою вимірювання біомаркерів, специфічних для захворювання.

Загалом, MP101 мають перевірити в когортах хворих на бічний аміотрофічний склероз, розсіяний склероз (РС), хворобу Гентінгтона та хворобу Альцгеймера.

«Ми раді можливості дослідити провокаційну ідею про те, що більшість нейродегенеративних захворюваннь, якщо не всі з них, пов’язані з мітохондріальною дисфункцією. Ми передбачаємо, що тривале лікування за допомогою нашого засобу в мікродозах вирішить мітохондріальні проблеми та змінить важливі специфічні для захворювання біомаркери за всіма показаннями», — заявив співзасновник і головний науковий співробітник Mitochon Pharmaceuticals Джон Гайслер.

Зазначається, що MP101, який здатний долати гематоенцефалічний бар’єр, продемонстрував нейпропртекторні та функціональні переваги у доклінічних дослідженнях. Згідно з даними компанії, переваги цього кандидату включали

  • збереження об’єму мозку при хворобі Гентінгтона,
  • захист аксонів від демієлінізації при РС,
  • захист нервово-м’язового сполучення при БАС,
  • запобігання короткочасній втраті пам’яті при хворобі Альцгеймера
  • та захист клітин мозку після черепно-мозкової травми.

Очікується, що успішне завершення поточного пілотного дослідження стане основою для запуску довгострокових клінічних досліджень фази 2b.