Єврорегулятор перевірить безпеку популярних засобів для схуднення

Запитана інформація необхідна для подальшого вивчення ризику виникнення суїцидальних думок, що відзначалися у деяких пацієнтів, які проходили лікування агоністами рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1.

Зокрема, Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) адресувало відповідний запит Novo Nordisk, виробнику надзвичайно популярних агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) Ozempic та Wegovy.

«На цей час ми не можемо зробити жодних висновків щодо причинно-наслідкового звʼязку, однак є низка питань, які необхідно буде прояснити», — йдеться у заяві EMA.

Крім того, у заяві регулятора зазначено, що цю тему знову буде розглянуто на засіданні Комітету з фармаконагляду (PRAC) у квітні 2024 року.

Питання щодо безпеки агоністів GLP-1 вперше постало у липні, коли єврорегулятор розпочав огляд препаратів класу агоністів GLP-1, у тому числі Trulicity від Eli Lilly, Suliqua від Sanofi, Bydureon від AstraZeneca, Rybelsus і Saxenda від Novo Nordisk. Спочатку EMA отримало звіти від Ісландського агентства з лікарських засобів на основі двох випадків, пов’язаних із застосуванням ліраглутиду (діюча речовина Saxenda) і одним випадком застосування семаглутиду (активний інгредієнт Ozempic і Wegovy). Огляд також ґрунтувався на принаймні 170 звітах про випадки, отриманих від системи реєстрації підозрюваних побічних реакцій на ліки EudraVigilance.

Найпоширеніші побічні ефекти препаратів цього класу проявляються з боку шлунково-кишкового тракту.

Варто також відзначити думку фахівців, які займаються лікуванням ожиріння – вони стверджують, що зниження споживання калорій також може в окремих випадках призвести до розвитку депресії.