EMA

Европейское агентство одобрило новое антитело от Eisai и Biogen после повторной проверки – и с определенными оговорками.

Ранее этот успешный препарат был одобрен для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых.

Korjuny – моноклональное биспецифическое трехфункциональное антитело, вводимое путем интраперитонеальных инфузий.

Как сообщило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), новый диагностический инструмент для выявления опасной инфекции в скором времени должен получить маркетинговое разрешение.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) стремится ускорить сроки рассмотрения регистрационных заявок на лекарства.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило во вторник, что аннулировало маркетинговое разрешение на противовирусный препарат Abbvie Exviera.

Европейский регулятор отклонил регистрационную заявку на первое в своем роде лекарственное средство, разработанное Apellis Pharmaceuticals для лечения редкой болезни глаз, несмотря на многочисленные попытки компании доказать преимущества этого препарата.

Фармрегулятор ЕС одобрил применение этого популярного препарата при кардиоваскулярной патологии, ассоциированной с ожирением.

Это стало абсолютной неожиданностью как для производителей препарата, так и для пациентов.

Комбинация современных препаратов от диабета и ожирения с операцией под глубокой седацией чревата редким осложнением.

Заявка на регистрацию лекарственного средства для доконтактной профилактики ковида была принята в соответствии с ускоренной процедурой оценки для предотвращения COVID-19 у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Антитело дупилумаб, более известное под брендом Dupixent, позволили применять для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).