EMA
-
- Дата публикации
'Оценка леканемаба еще продолжаетсяʼ, — сообщил фармрегулятор Евросоюза в пятницу.
-
- Дата публикации
Комитет EMA поддержал регистрацию препарата Qalsody от Biogen, предназначенного для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) – смертельного прогрессирующего нейродегенеративного заболевания.
-
- Дата публикации
В Евросоюзе начали работать усовершенствованные электронные каталоги от регуляторов фармацевтической и ветеринарной продукции, а также медизделий.
-
- Дата публикации
В течение многих лет рынки биосимиляров – альтернативных версий биопрепаратов – в США и ЕС выглядели совсем по-разному. Теперь фармрегуляторы позаботятся об унификации процедур регистрации всех копий.
-
- Дата публикации
Согласно сообщению Reuters в среду, Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) изучает возможное влияние соглашения Novo Holdings с Catalent на фармоснабжение.
-
- Дата публикации
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало предоставить маркетинговое разрешение для лекарственного средства цефепим-энметазобактам, продаваемому под брендом Exblifep.
-
- Дата публикации
Европейское агентство по лекарственным средствам продолжает переход на систему IRIS. Ее использование стало обязательным для процедур управления жизненным циклом (LCM) централизованно одобренных продуктов с 23 января.
-
- Дата публикации
Европейская комиссия обнародовала на этой неделе поэтапный план действий для нового консультативного комитета Critical Medicines Alliance.
-
- Дата публикации
Филадельфийская биотехнологическая компания Mitochon Pharmaceuticals получила от EMA разрешение на проведение исследования фазы 1/2a по оценке так называемого митохондриального стимулятора, разработанного для лечения ряда нейродегенеративных расстройств.
-
- Дата публикации
Программы эпиднадзора позволили добиться снижения заболеваемости трипаносомозом, однако искоренить это паразитарное заболевание пока не удалось. При отсутствии лечения инфекция обычно приводит к смерти.
-
- Дата публикации
Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC) рекомендовал внести изменения в документацию всех лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин.
-
- Дата публикации
ЕМА изъявило желание рассмотреть конкретные данные, касающиеся безопасности популярных препаратов для лечения диабета и ожирения, и потребовало от их производителей предоставить дополнительную информацию.