EMA

Комитет ЕМА по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал отозвать регистрационное удостоверение препарата, утвержденного ранее по ускоренной процедуре для предотвращения вазоокклюзивных кризов — болезненного осложнения, связанного с серповидно-клеточной анемией – после того, как недавнее исследование не подтвердило его клиническую пользу.

Ирландия присоединилась к инициативе EMA/FDA, предусматривающией совместные инспекции производственных предприятий.

Ранее агентство уже выпускало руководство, касающееся использования таких препаратов, однако в новом документе представлены более полные данные.

Европейская комиссия утвердила новые тарифы, ориентируясь на уровень инфляции 10,4%.