EBA

У Європейській Бізнес Асоціації (ЄБА) зазначають, що пришвидшення введення в дію Закону України «Про лікарські засоби» пов’язане з гармонізацією національного законодавства з вимогами ЄС та змінами у сфері клінічних досліджень. Водночас на рік відтерміновано окремі регуляторні вимоги, щоб учасники ринку могли підготуватися до їх впровадження.

Минулого тижня представники Європейської Бізнес Асоціації та Американської торговельної палати зустрілися із заступником Міністра охорони здоров’я України Едемом Адамановим, щоб обговорити укладання договорів керованого доступу (ДКД) та питання оцінки медичних технологій (ОМТ).

В релізі для ЗМІ Європейська бізнес-асоціація акцентувала значення системи оцінки медичних технологій (ОМТ) для медичних виробів і створення переліку медвиробів, що підлягають реімбурсації.

Менеджерка Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації Олена Ситенок взяла участь у конференції «Фармбюджет 2025». Вона підкреслила важливість скасування дублювання сертифікатів GMP в Україні для прискорення доступу ліків до пацієнтів.

У серпні 2024 року Міністерство охорони здоровʼя України (МОЗ) оприлюднило проєкт Постанови Кабінету Міністрів України, який передбачає внесення змін до чинних нормативних актів, що регулюють процес укладання договорів керованого доступу (ДКД).

Попри призупинку та зменшення кількості клінічних досліджень в Україні в перший рік повномасштабної війни, наразі експерти Підкомітету клінічних досліджень Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації спостерігають подальшу тенденцію до їх відновлення.

«Регуляторні умови для швидкого початку клінічних досліджень в Україні – можливість покращити привабливість України для міжнародних спонсорів в поточних умовах», — заявляє асоціація.

Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації вдруге за час воєнного стану дослідив стан місць проведення клінічних досліджень (МПКД) в Україні, провівши опитування клінічних центрів, що співпрацюють з компаніями-членами ЕВА.

Сумніви щодо якості такої фармпродукції озвучила представниця асоціації під час виступу на конференції «Аптеки Світу-2024».

На президентському сайті було зареєстровано петицію, яка закликає якомога швидше впровадити систему економічного бронювання.

Асоціація надала певні дані на цю тему після зустрічі членів ЕВА з головою Комітету ВРУ з питань економічного розвитку Дмитром Наталухою, який автором моделі «економічного бронювання».

Описуючи комунікацію з учасниками форуму постачальників, організованому ДП «Медичні закупівлі України», асоціація сфокусувала увагу на низці питань, пов’язаних з роботою держпідприємства.