ЕВА опублікувала дані опитування українських центрів клінічних досліджень від поточного року

ЕВА опублікувала дані опитування українських центрів клінічних досліджень від поточного року

Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації вдруге за час воєнного стану дослідив стан місць проведення клінічних досліджень (МПКД) в Україні, провівши опитування клінічних центрів, що співпрацюють з компаніями-членами ЕВА.

Щорічне опитування діючих МПКД показало, що у 2024 році на високому рівні залишаються такі показники, як адаптація до роботи (100%) та спроможність центрів працювати (97%) в поточних умовах, операційна спроможність (99%), стандартний робочий графік (99%), готовність до проведення КД (98%) та бажання брати участь в нових КД (95%). Також центри (94%) забезпечені необхідним кваліфікованим персоналом для здійснення діяльності.

Як і минулого року, майже всі (98%) МПКД зазначили, що вони не стикались з труднощами у роботі з комісіями з питань етики або компетентними органами, а 96% центрів повідомили про достатню забезпеченість досліджуваними лікарськими засобами в діючих КД та не мають жодних обмежень для моніторів у відвідуванні МПКД. Також центри відмічають покращення рівня логістичної спроможності щодо вивезення біозразків в діючих КД: 93% опитаних центрів зазначили, що він є достатнім (у 2023 році таких центрів було 89%). Майже половина (49%) МПКД відзначають, що пул пацієнтів збільшився з початку повномасштабного вторгнення рф, а у 45% центрів – не зазнав змін.

Найбільш значущі позитивні зміни можна спостерігати в активностях МПКД з оцінки можливості проведення клінічних випробувань (feasibility) та активностей щодо запуску КД (startup). Так, кількість МПКД, що беруть участь в оцінці можливостей проведення КД збільшилась до 78% (в порівнянні з 64% у 2023 році), а частка центрів, що мають активні КД на стадії запуску зросла до 53%, що майже в половину перевищує показник 2023 року, коли ця частка була 37%.

Географія МПКД, що взяли участь в опитуванні, розповсюджується майже на всю територію України, окрім тимчасово окупованих територій, а також, на відміну від минулого року, не отримали відгуків від центрів, що розташовані у Херсоні та Миколаєві. Найбільша частка центрів припадає на Київ – 21% відповідей (26 МПКД), Вінницю (13% або 16 МПКД) та Харківську й Дніпропетровську області – звідти отримали по 14 відгуків. Всі інші центри майже рівномірно розподілені по областях країни.

Серед терапевтичних напрямів, за якими на базі опитаних МПКД проводять клінічні дослідження (КД) лідирують: «Неврологія» та «Ревматологія» (по 12%), «Гастроентерологія», «Кардіологія», «Онкологія» (по 11%), «Ендокринологія», «Пульмонологія» (по 10%).