- Категорія
- Новини
ЕВА опублікувала дані опитування українських центрів клінічних досліджень від поточного року
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
178
![ЕВА опублікувала дані опитування українських центрів клінічних досліджень від поточного року](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/4/33/172e55bd-875a846a6f2bfec5e558bd63bfa5e334.webp?v=9308_1)
Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації вдруге за час воєнного стану дослідив стан місць проведення клінічних досліджень (МПКД) в Україні, провівши опитування клінічних центрів, що співпрацюють з компаніями-членами ЕВА.
Щорічне опитування діючих МПКД показало, що у 2024 році на високому рівні залишаються такі показники, як адаптація до роботи (100%) та спроможність центрів працювати (97%) в поточних умовах, операційна спроможність (99%), стандартний робочий графік (99%), готовність до проведення КД (98%) та бажання брати участь в нових КД (95%). Також центри (94%) забезпечені необхідним кваліфікованим персоналом для здійснення діяльності.
Як і минулого року, майже всі (98%) МПКД зазначили, що вони не стикались з труднощами у роботі з комісіями з питань етики або компетентними органами, а 96% центрів повідомили про достатню забезпеченість досліджуваними лікарськими засобами в діючих КД та не мають жодних обмежень для моніторів у відвідуванні МПКД. Також центри відмічають покращення рівня логістичної спроможності щодо вивезення біозразків в діючих КД: 93% опитаних центрів зазначили, що він є достатнім (у 2023 році таких центрів було 89%). Майже половина (49%) МПКД відзначають, що пул пацієнтів збільшився з початку повномасштабного вторгнення рф, а у 45% центрів – не зазнав змін.
Найбільш значущі позитивні зміни можна спостерігати в активностях МПКД з оцінки можливості проведення клінічних випробувань (feasibility) та активностей щодо запуску КД (startup). Так, кількість МПКД, що беруть участь в оцінці можливостей проведення КД збільшилась до 78% (в порівнянні з 64% у 2023 році), а частка центрів, що мають активні КД на стадії запуску зросла до 53%, що майже в половину перевищує показник 2023 року, коли ця частка була 37%.
Географія МПКД, що взяли участь в опитуванні, розповсюджується майже на всю територію України, окрім тимчасово окупованих територій, а також, на відміну від минулого року, не отримали відгуків від центрів, що розташовані у Херсоні та Миколаєві. Найбільша частка центрів припадає на Київ – 21% відповідей (26 МПКД), Вінницю (13% або 16 МПКД) та Харківську й Дніпропетровську області – звідти отримали по 14 відгуків. Всі інші центри майже рівномірно розподілені по областях країни.
Серед терапевтичних напрямів, за якими на базі опитаних МПКД проводять клінічні дослідження (КД) лідирують: «Неврологія» та «Ревматологія» (по 12%), «Гастроентерологія», «Кардіологія», «Онкологія» (по 11%), «Ендокринологія», «Пульмонологія» (по 10%).