ЄБA наголошує на особливостях оцінки медичних технологій для медвиробів

Асоціація зауважила, що медичні вироби відрізняються від лікарських засобів своїм життєвим циклом, регуляторним середовищем та навіть всередині медичних виробів існує велика різноманітність, тому вони потребують окремого підходу в застосуванні ОМТ. Важливо, щоб методологія ОМТ враховувала не лише безпосередній вплив на бюджет в певний момент часу, але й ефективність, безпеку, вплив хвороби на економіку та на якість життя пацієнта в довгостроковій перспективі.

Про це йшлося у виступі менеджерки Комітету з охорони здоров’я ЄБA Олени Ситенок на форумі, присвяченому системі ОМТ. Вона наголосила на важливості запровадження системи ОМТ для медичних виробів та одночасного створення переліку медичних виробів, що будуть відшкодовуватися за кошти державного бюджету. Це допоможе забезпечити прозорість цієї процедури для виробників медвиробів і дозволить пацієнтам безоплатно отримувати якісні медичні вироби, що покращують якість життя. Проте важливо надати достатній перехідний період перед впровадженням такого переліку, щоб не допустити обмеження доступу пацієнтів до медвиробів, що наразі закуповуються державою відповідно по Постанови Кабміну від 7 березня 2022 р. № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них».

Згідно позиції ЄБА, до розробки проєкту настанови з ОМТ для медичних виробів до його винесення на офіційне публічне обговорення доцільно залучати бізнес-спільноту, «аби члени Асоціації змогли надати свою експертизу для наближення цього документу до європейських стандартів».

Буквально днями ЄБA вказувала на те, що ОМТ – важливий етап, що веде до укладання догорів керованого доступу (ДКД) та закликала до збільшення прозорості цих процесів.