ДЕЦ

За участі представників відомства пройшла зустріч, присвячена питанням впровадження eCTD – стандарту, який використовують у багатьох країнах для передачі технічно-нормативної документації при реєстрації лікарських засобів.

Державний експертний центр опублікував звіт, у якому описано стан галузі клінічних випробувань у 2023 році.

Державний експертний центр оприлюднив результати засідань НЕР та НТР МОЗ України від 11 січня 2024 року.

Уряд вніс зміни до Порядку проведення державної оцінки медичних технологій в Україні (постанова КМУ від 22.12.2023 № 1365) ще у грудні.

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування».

У поїздці їх також супроводжували представники проєкту USAID/SafeMed.

Міністерство анонсувало «черговий крок з цифровізації»: реєстрацію та перереєстрацію лікарських засобів за стандартом еСТD.

Такі висновки уповноважені робити експерти науково-технічної ради Центру.

Центр попередив про зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (зокрема, щодо запровадження eCTD), затвердженого наказом №426 від 26.08.2005 (у ред. №460 від 23.07.2015).

Мова про онлайн-консультації з загальних питань, питань випробувань і реєстрації ліків, а також інформаційні запити.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) опублікував звіт, у якому описується актуальний стан галузі клінічних випробувань.

Центр провів у онлайн-форматі перший семінар, присвячений актуальним питанням фармаконагляду, як провайдер БПР №1293.